达拉非尼Tafinlar+曲美替尼Mekinist靶向组合帮助降低黑色素瘤发风险

达拉非尼Tafinlar+曲美替尼Mekinist组合是辅助治疗BRAF V600E/K突变阳性黑色素瘤表现出临床受益的首个靶向组合疗法。如果获批，达拉非尼Tafinlar+曲美替尼Mekinist组合将成为专门用于该类患者群体的首个辅助疗法。

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据估计，全球每年确诊大约20万例黑色素瘤新病例，其中大约一半携带BRAF突变。由于术后黑色素瘤细胞可能仍在体内残留，因此患者术后可能存在很高的复发风险。对高危黑色素瘤患者给予辅助治疗，可以帮助降低病情复发的风险。

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研究中，共纳入晚期黑色素瘤患者162例，接受联合曲美替尼和达拉菲尼治疗的病人，76%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月。研究人员发现，相比之下，使用达拉菲尼单独治疗的病人，54%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为5.6个月。

达拉非尼Tafinlar+曲美替尼Mekinist临床试验确定了联合曲美替尼和达拉菲尼治疗黑色素瘤是否能延长病人的生存期。

【不良反应】 发烧，发冷，疲劳，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，手脚肿胀，咳嗽，头痛，关节痛，盗汗，食欲下降，便秘和肌肉痛；严重的不良反应包括出血，血栓，心力衰竭，皮肤和眼睛问题及肾损害。

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注意事项：

1、引起新的皮肤和非皮肤原发癌：当MEKINIST与达拉菲尼联用时可能发生。应在治疗开始前、治疗时和联合治疗终止后监视患者新恶性病。

2、出血：接受MEKINIST与达拉菲尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。

3、静脉血栓栓塞：MEKINIST与达拉菲尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

4、心肌病：治疗前、治疗后1个月、其后每2至3个月评估LVEF。

5、眼毒性：对任何视力障碍进行眼科评价。对视网膜静脉阻塞（RVO），永久终止MEKINIST。

6、间质性肺疾病（ILD）：对新出现或无法解释的进展性肺疾病症状保留MEKINIST治疗意见。对治疗一相关ILD和肺炎则永久终止MEKINIST。

7、严重发热反应：当MEKINIST被使用与达拉菲尼联用时可能发生。

8、严重皮肤毒性：监测皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2，3和4级皮疹在中断MEKINIST治疗三周内仍未改善的话，应停止用药。

9、高血糖：对有糖尿病和高血糖病史患者监视血清糖水平。

10、胚胎胎儿毒性：可能胎儿致畸危害，告知有生育能力女性该药对胎儿风险。

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