每天400毫克Inrebic(fedratinib)可令37%骨纤患者缩小至少35%脾脏体积
美国时间2019年8月16日,在赛诺菲彻底放弃JAK2抑制剂fedratinib/Inrebic的六年后,FDA批准了Inrebic用于治疗原发/继发性骨髓纤维化,Inrebic目前归生物技术公司新基所有。根据名为JAKARTA的III临床试验,每天 400毫克Inrebic可令37%患者缩小至少35%脾脏体积、而安慰剂组只有1%患者达到这个水平。
商品名:Inrebic
通用名:fedratinib
靶点:JAK2
厂家:新基(Celgene)
规格:100mg
美国获批:2019年8月
获批适应症:骨髓纤维化
推荐剂量:对于血小板基线计数大于或等于50×10^9/L的患者,每次400mg,每日一次,随餐或不随餐服用
Inrebic(fedratinib)是一种JAK2选择性抑制剂,与家族成员JAK1、JAK3和TYK2相比,它对JAK2具有更高的抑制作用。JAK2的异常激活与骨髓增生性肿瘤(MPN)有关,包括骨髓纤维化和真性红细胞增多症。
新基首席医疗官、医学博士Jay Backstrom表示:“Inrebic批准是新基的另一个重要里程碑,强调了我们对患有血液癌症患者的承诺。我们很高兴能提供Inrebic作为一种新的治疗方案,用于骨髓纤维化患者的治疗,包括先前已接受过Jakafi治疗的患者。”
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