拜耳抗癌药瑞戈非尼获欧盟批准

2013年9月1日拜耳宣布，口服多激酶抑制剂瑞戈非尼Stivarga（regorafenib）已获欧盟委员会（EC）批准，瑞戈非尼用于既往经当前可用疗法治疗过或不适用于当前可用疗法（包括基于氟尿嘧啶的化疗，抗VEGF疗法、抗EGFR疗法）的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者的治疗。
瑞戈非尼Stivarga的获批，是基于关键性III期CORRECT临床试验的数据，结果表明，与安慰剂相比，瑞戈非尼regorafenib显着延长了总生存期（OS），并显着延缓了癌症的进展。该项研究的完整数据已提交至2012年6月的美国临床肿瘤学会第48届年会，并于2012年11月在线发表于《柳叶刀》（The Lancet）。
瑞戈非尼Stivarga是首个也是唯一一种在转移性结直肠癌（mCRC）中表现出总生存期益处的多激酶抑制剂，目前，该药已获美国、日本等国批准，用于转移性结直肠癌（mCRC）和胃肠道间质瘤（GIST）的治疗。
在全球范围内，结直肠癌（CRC）是第三种最常见的癌症，每年发生超过100万例，5年生存率平均为55%。
瑞戈非尼Stivarga是一种口服多激酶抑制剂，在临床前研究中，regorafenib能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶，这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。该药还可以抑制癌和肿瘤微环境中的多种激酶，包括VEGFR 1-3, KIT, RET, PDGFR及FGFR。
瑞戈非尼Stivarga由拜耳开发，由拜耳和Onyx制药联合推广。