恩杂鲁胺(恩扎鲁胺,Xtandi,Enzalutamide)可显著降低转移性去势抵抗性前列腺癌的进展和死亡风险
恩杂鲁胺(恩扎鲁胺,Xtandi,Enzalutamide)是一种新型雄激素受体拮抗剂,临床研究显示其可显著降低转移性去势抵抗性前列腺癌的进展和死亡风险。
恩杂鲁胺(恩扎鲁胺,Xtandi,Enzalutamide)已被美国FDA批准用于前列腺癌的一线治疗(商品名:Xtandi)
【中文药品名】恩杂鲁胺
【英文商品名】Xtandi
【英文药品名】Enzalutamide
【适应症】Xtandi是一种雄激素受体抑制剂适用于治疗有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他奇[docetaxel]转移性阉割性前列腺癌患者的治疗。
【用法用量】Xtandi的推荐剂量为每天口服160mg(4个40mg),可空腹或饭后服药,不需要与类固醇激素(如强的松)合用
【不良反应】最常见不良反应(≥5%)是虚弱/疲劳,恩杂鲁胺价格背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。
【注意事项】接受Xtandi患者0.9%发生癫痫发作。没有曾有癫痫发作患者,在有癫痫发作诱发因素患者,恩杂鲁胺哪里卖或同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用XTANDI的临床试验经验。
【规格】40mg*120粒/盒
【贮藏】密封,贮存於25℃以下保存。
【批准文号】国内未上市
【生产企业】安斯泰来有限公司
数据显示,恩杂鲁胺(恩扎鲁胺,Xtandi,Enzalutamide)早期使用抗原应答率更高,生存期更长。对于转移性去势抵抗性前列腺癌中国患者来说,治疗早期使用恩杂鲁胺(恩扎鲁胺,Xtandi,Enzalutamide)者抗原应答率更高,生存期更长,且发生疲芳的风险更低。
研究共纳入117例mCRPC患者,他们于2015年8月至2017年10月间接受恩杂鲁胺(恩扎鲁胺,Xtandi,Enzalutamide)治疗。其中,29.1%将恩杂鲁治疗作为一线治疗,48.7%作为二线治疗(一线用药为多西他赛或阿比特龙),19.3%作为三线及以上治疗(至少接受过下列2个药物治疗:多西他赛、阿比特龙、卡巴他赛或雷-223)。[ASCOGU2018,abstract330]中位随访时间为7.8个月,一年生存率为82%。中位总生存期(OS):恩杂鲁胺作为一线治疗的患者中尚无数据,作为二线治疗者为15.8个月,作为三线及以上治疗者为7.4个月(P=0.0002)。中位无进展生存期(PFS)在接受恩杂鲁胺作为一线、一线、三线及以上治疗者中分别为7.1个月、3.9个月和2.2个月(P=0.0002).同样,前列腺特异抗原(PSA)应答率(与基线相比下降超过50%)也是在较早接受恩杂鲁胺治疗的患者中较高.PSA应答率在接受恩杂鲁胺为一线治疗者中为73.5%,一线治疗者中为35.1%(一线药物:53.8%为多西他赛,29.5%为阿比特龙),三线及以上治疗者中为19.2%(P<0.001)恩杂鲁胺还明显降低疾病进展风险,推迟化疗治疗的需求,推迟癌症已扩散至骨头的骨骼问题。
研究人员总结说:“在临床实践中,较早接受恩杂鲁胺治疗的患者,PSA应答率更高,OS和PFS更长。而较晚接受恩杂鲁胺治疗者发生疲劳的风险更高。”
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