恩杂鲁胺Xtandi(安可坦)可提高转移性去势抵抗性前列腺癌患者生存率
恩杂鲁胺Xtandi(安可坦)2012年8月在美获批上市,是继阿比特龙后第二个获批的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。
阿比特龙是治疗转移性趋势抵抗前列腺癌的常见药物。但是约20%到40%的患者会出现阿比特龙耐药。
恩杂鲁胺Xtandi(安可坦)能够提高转移性去势抵抗性前列腺癌患者生存率。在临床试验中显示,恩杂鲁胺能够显著降低转移性前列腺癌患者影像学进展及死亡风险,延缓化疗开始时间。
一般情况下阿比特龙耐药后,大部分患者服用恩杂鲁胺的效果还是很好的,能够有效的延长生存期。
【中文药品名】恩杂鲁胺
【英文商品名】Xtandi
【英文药品名】Enzalutamide
【产品价格】40mg*120粒
【适应症】恩杂鲁胺Xtandi(安可坦)是一种雄激素受体抑制剂适用于治疗有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他奇[docetaxel]转移性阉割性前列腺癌患者的治疗。
【用法用量】恩杂鲁胺Xtandi(安可坦)的推荐剂量为每天口服160mg(4个40mg),可空腹或饭后服药,不需要与类固醇激素(如强的松)合用
【不良反应】恩杂鲁胺Xtandi(安可坦)最常见不良反应(≥5%)是虚弱/疲劳,恩杂鲁胺价格背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。
【注意事项】接受恩杂鲁胺Xtandi(安可坦)的患者0.9%发生癫痫发作。没有曾有癫痫发作患者,在有癫痫发作诱发因素患者,同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用恩杂鲁胺Xtandi(安可坦)的临床试验经验。
【规格】40mg*120粒/盒
【贮藏】密封,贮存於25℃以下保存。
【批准文号】国内未上市
【生产企业】安斯泰来有限公司
在一项随机,安慰剂对照的多中心3期临床试验中,恩杂鲁胺Xtandi(安可坦)的安全性和有效性都得到证实,参与试验的一共有1199位曾接受过多西他赛治疗的转移性去势耐药性前列腺癌患者患者,试验结果发现,恩杂鲁胺Xtandi(安可坦)治疗的患者中位生存期为18.4个月,而安慰剂治疗的患者生存期仅为13.6个月。
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