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药物指南

22
7月

不含VIII因子抑制物的血友病患者接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)治疗最高可降低97%出血事件

A型血友病是一种严重的遗传病,患者由于缺乏一种叫做因子VIII的凝血蛋白因而血液不能正常凝固,导致不受控的自发性出血。

Hemlibra(Emicizumab-kxwh)是近20年来首个获FDA批准的用于治疗体内含有VIII因子抑制物的A型血友病的新药。

在2018年世界血友病联盟(WFH)世界大会上,Roche公布了血友病新药Hemlibra(Emicizumab-kxwh)的两项III期临床研究HAVEN3和HAVEN4的最新结果,数据表明体内不含VIII因子抑制物的血友病患者接受Hemlibra治疗后,最高可使出血事件降低97%!

Hemlibra(Emicizumab-kxwh)

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罗氏制药首席医学官SandraHorning博士表示:“Hemlibra是第一款相比凝血因子VIII预防治疗具有更好疗效的药物,凝血因子VIII治疗是未产生抑制剂A型血友病患者的标准治疗手段。我们期待同药物审评机构紧密合作以尽快将Hemlibra用于A型血友病患者的治疗,同时当我们一起度过世界血友病日的时候,很高兴能和社会分享这个消息。”

欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Hemlibra(emicizumab)作为一种常规预防性治疗药物,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的重度A型血友病成人及儿童患者,预防或降低出血事件的发生频率。此外,CHMP还推荐批准Hemlibra(Emicizumab-kxwh)的多种给药方案(每周一次、每2周一次、每4周一次皮下注射),用于适用于该药的所有A型血友病患者,包括体内已产生凝血因子VIII抑制剂的患者。

Hemlibra(Emicizumab-kxwh)

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