Zynlonta治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤获英国NICE推荐

近日，瑞典生物制药公司Sobi喜获好消息，其革命性药物Zynlonta（loncastuximab tesirine）已经获得英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）的推荐，成为治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤的重要选择。本文将介绍Zynlonta在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）领域的应用，以及中期LOTIS-2研究的关键结果。

Zynlonta简介

Zynlonta是一种创新的抗体偶联药物（ADC），其靶向CD19，被广泛应用于复发或难治性DLBCL和HGBCL患者。CD19是B淋巴细胞表面的一种特定蛋白质，而Zynlonta通过与其结合，以实现精准治疗，为患者提供新的生存机会。这项治疗方法在其所涵盖的领域中卓有成效，成为CD19靶向抗体偶联药物中的翘楚。

NICE推荐与FDA批准

英国NICE的推荐标志着Zynlonta在国际医学界的地位进一步巩固。在2021年4月23日，美国FDA已经批准Zynlonta用于治疗已接受过2种或多种系统疗法的复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括DLBCL。这一决定为患者提供了更多的治疗选择，尤其是那些之前治疗无效的病例，为医学领域注入了新的活力。

Zynlonta的独特之处

Zynlonta的独特之处在于它是首个也是唯一一个作为单一制剂治疗r/r DLBCL成人患者的CD19靶向抗体偶联药物。其单一制剂的特性使患者能够更便利地接受治疗，同时减轻了多药组合带来的不适。这种创新药物的问世标志着对淋巴瘤治疗的一次革新，为患者提供了更为便捷和有效的治疗途径。

LOTIS-2研究关键结果

监管机构的推荐得到了中期LOTIS-2研究结果的支持，该研究囊括了145名复发或难治性DLBCL患者，其中包括HGBL。这些患者对两次或两次以上的系统性治疗没有反应，为Zynlonta的有效性提供了强有力的数据支持。

研究结果显示，Zynlonta单药治疗的总缓解率达到了惊人的48.3%，其中24.8%的患者甚至实现了完全缓解。这为患者带来了更长的生存期，其中中位总生存期为9.53个月，中位无进展生存期为4.93个月。这些数据表明Zynlonta在治疗DLBCL和HGBCL方面具有显著的疗效，为患者的康复带来了新的曙光。

不良反应的控制与管理

在LOTIS-2研究中，Zynlonta的治疗期间出现的不良反应主要集中在中性粒细胞减少（26.2%）、血小板减少（17.9%）、γ-谷氨酰转移酶升高（17.2%）和贫血（10.3%）等方面。然而，这些反应大多数为轻度或可逆的，通过适当的控制和管理，可以有效减轻患者的不适感，提高治疗的可接受性。

总体而言，Zynlonta的NICE推荐为DLBCL和HGBCL患者带来了新的曙光，为复发或难治性淋巴瘤的治疗提供了更为全面的选择。中期LOTIS-2研究的积极结果为这一推荐提供了有力支持，表明Zynlonta在治疗过程中取得了显著的成就。在不断发展的医学领域，Zynlonta的推出标志着对淋巴瘤治疗的一次里程碑，为患者的康复打开了新的大门。我们期待着在未来看到更多创新药物的涌现，为医学领域带来更多的惊喜。

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