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佐米曲坦透皮微孔系统治疗急性偏头痛的一期中期积极结果

2024年3月29日，总部位于圣地亚哥的PassPort Technologies, Inc. (PPTI)宣布了关于急性偏头痛治疗的佐米曲坦/佐米曲普坦（Zolmitriptan）经皮微穿孔系统一期（A部分）临床试验的积极中期结果。佐米曲坦是一种已获FDA批准的处方药，用于治疗偏头痛症状。

初步结果

佐米曲坦PassPort是一个无针组合系统，包括微穿孔设备和佐米曲坦贴片，被应用在个体的上臂上，通过在皮肤上无痛地创建微孔将佐米曲坦输送到全身循环中。

这项32名健康志愿者的开放标签、随机交叉研究测试了佐米曲坦PassPort在3种不同剂量（0.75毫克、1.5毫克和3.0毫克）与口服2.5毫克佐米曲坦相比的耐受性和药代动力学。

佐米曲坦PassPort耐受性良好，无严重不良事件。在佐米曲坦PassPort给药后仅2分钟即检测到佐米曲坦存在于血浆中，比口服给药的15分钟快得多。与口服佐米曲坦相比，佐米曲坦PassPort的相对生物利用度约为160%至200%。

“我们对一期临床试验A部分的佐米曲坦PassPort的耐受性和药代动力学结果感到满意。我们的佐米曲坦PassPort有望展示出更快的起效速度和更高的疼痛缓解效果，适用于严重恶心和对口服三脲类药物无反应的偏头痛患者。它将提供一个最佳的治疗选择。”总裁兼首席执行官藤泽智之说道。

目前正在进行的B部分研究将评估在其他部位进行单剂量的经皮给药，包括受试者的腹部和上腿。最终结果将于2024年第三季度向公众公布。

PPTI拥有开发和商业化佐米曲坦PassPort的全球独家权利，但打算进行进一步的临床开发和商业化的外部许可证。

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