Zerpidio(斯鲁利单抗)治疗广泛期小细胞肺癌在印尼获批

在医学领域的不断创新与进步中，复宏汉霖近日宣布，其自主研发和生产的重组人源化抗PD-1单抗斯鲁利单抗（Serplulimab）于2023年12月28日成功获得印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）的批准，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这标志着Zerpidio®在斯鲁利单抗首次成功获批上市，为肺癌患者带来了新的治疗选择。

2019年，复宏汉霖与合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics（KGbio）签署独家许可协议，授予KGbio在东盟十国的部分适应症及疗法的独家开发和商业化权利。随着时间的推移，公司进一步扩大与KGbio的合作范围，涵盖了中东和北非地区（MENA）等12个国家，针对H药包括ES-SCLC在内的两项适应症进行独家开发和商业化。未来，复宏汉霖将与KGbio以及其他合作伙伴携手，共同推动H药在更多国家的获批上市进程。

创新之作：Zerpidio® (斯鲁利单抗)汉斯状

Zerpidio®，即斯鲁利单抗，是一款重组人源化抗PD-1单抗注射液，是全球首个获得一线治疗小细胞肺癌批准的抗PD-1单抗。这一创新药物已在中国和印度尼西亚成功上市，为肺癌患者提供了有效的治疗方案。截至目前，H药已经在全球获得4项适应症的批准上市，同时有2项适应症上市申请在中国和欧盟获得受理，更有10余项临床试验正在全球范围内进行。

肺癌困扰：Zerpidio®为患者带来曙光

肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤之一，令人深感忧虑。根据GLOBOCAN数据显示，2020年印度尼西亚新发肺癌病例近3.5万例，肺癌死亡病例接近3.1万例，占该国癌症死亡人数的首位。其中，小细胞肺癌（SCLC）约占肺癌总数的15%，是肺癌中侵袭性最强的亚型，分为局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）和ES-SCLC。而Zerpidio®的成功批准为患有ES-SCLC的患者带来了曙光。

免疫治疗新篇章：H药 汉斯状®的突破

过去20年，ES-SCLC患者的标准一线治疗依赖于泊苷联合卡铂或顺铂的化疗方案，然而中位OS（总生存期）不到1年，并且绝大多数患者在一年内复发。免疫检查点抑制剂的出现为SCLC领域带来新的希望。而H药 汉斯状®，作为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液，是全球首个且目前唯一获批一线治疗SCLC的抗PD-1单抗，为患者提供了更为有效的治疗选择。

Zerpidio®的获批上市不仅代表了复宏汉霖在肺癌治疗领域的重大突破，也为广大患者带来了新的曙光。通过与KGbio及其他合作伙伴的紧密协作，未来将有更多国家能够受益于这一创新药物。免疫治疗的新篇章正在为肺癌患者打开全新的治疗方向，为医学领域的进步贡献着新的篇章。希望Zerpidio®的成功上市能够为更多患者带来福音，成为肺癌治疗领域的里程碑之一。

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