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药物指南

靶向疗法
08
5月

NRG1阳性癌症靶向疗法Zenocutuzumab(泽妥珠单抗)获FDA优先审评资格

近年来,癌症治疗领域不断涌现出新的希望和机遇。其中,针对特定癌症类型的靶向治疗方案备受瞩目。5月6日,制药公司Merus 宣布,其首款针对神经调节蛋白1融合阳性(NRG1+)非小细胞肺癌(NSCLC)和胰腺癌(PDAC)患者的靶向疗法Zenocutuzumab(泽妥珠单抗)已获得美国FDA的优先审评资格,为患者带来了新的曙光。

NRG1基因融合:癌症发生的潜在驱动因素

NRG1(神经调节蛋白1)基因融合作为一组罕见的基因组变异,在多种实体瘤中起着重要的作用。尽管其发生频率较低,但在一些癌症类型中仍是肿瘤生长的重要驱动因素,包括肺癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌和结直肠癌。然而,目前针对NRG1阳性癌症的有效治疗方案尚未出现。

Zenocutuzumab:NRG1阳性癌症的里程碑式疗法

Zenocutuzumab作为一种突破性双特异性抗体,具有独特的作用机制。通过与HER2结合并有效阻止HER3与NRG1或NRG1融合蛋白的相互作用,Zenocutuzumab展现出对NRG1+癌症的潜在疗效。临床前研究表明,Zenocutuzumab能够抑制癌症细胞的增殖和存活,为患者带来了新的治疗希望。

临床试验结果展示疗效和安全性

在开放标签1/2期eNRGy试验中,Zenocutuzumab展现出了令人鼓舞的临床效果。截至目前,已有多名NRG1+NSCLC和PDAC患者接受了该药物的治疗。其中,NRG1+NSCLC患者的总体缓解率为37.2%,而NRG1+PDAC患者的缓解率更高达42.4%。与此同时,药物的安全性也得到了有效验证,大多数不良反应均为轻度或中度,并且仅有极少数患者因毒性而停止治疗。

Zenocutuzumab(泽妥珠单抗)的获得FDA优先审评资格标志着NRG1阳性癌症治疗领域的重大突破。随着临床试验的持续进行和数据的积累,相信这一靶向疗法将为患者带来更多的生存机会和生活质量的提升。我们期待着未来,希望能够见证更多创新药物的诞生,为癌症患者带来曙光与希望。

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