缓解偏头痛的新疗法zavegepant （Zavzpret）在美国药房上市

偏头痛是一种常见的神经系统疾病，影响着全球数以亿计的人们。在美国，近四千万居民患有偏头痛，这给他们的日常生活带来了巨大的负担。幸运的是，科学家和制药公司一直在努力寻找更有效的治疗方案，以帮助患者获得更快速和持久的缓解。近日，辉瑞公司（Pfizer）在美国食品和药物管理局（FDA）的批准下推出了一种全新的偏头痛治疗药物——zavegepant （Zavzpret）。这是首个也是唯一一个钙降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂鼻喷雾剂，专门用于成人急性偏头痛的治疗。这一消息无疑给数以万计的偏头痛患者带来了新的希望。

zavegepant ：一种创新的治疗选择

2023年3月10日，FDA正式批准了辉瑞公司的zavegepant （Zavzpret）用于成人急性偏头痛治疗，成为首个也是唯一一个获得批准的鼻喷雾型CGRP受体拮抗剂。对于那些对三叉神经肽（triptans）和其他急性偏头痛药物不适应或疗效不佳的近四千万美国偏头痛患者而言，这一批准提供了另一种缓解选择。

“偏头痛发作时会严重影响患者的日常生活，”新英格兰神经病学和头痛研究所（New England Institute for Neurology and Headache）的副医学主任凯瑟琳·穆林（Kathleen Mullin）医生在新闻发布会上表示，“在急性治疗方案中，对于我的偏头痛患者而言，最重要的属性之一就是药物的快速作用。”

CGRP受体拮抗剂在偏头痛治疗中的重要性

CGRP受体拮抗剂代表了治疗偏头痛的最新药物类别。通过阻断CGRP受体，这类药物在偏头痛发作期间已被证明可以抑制疼痛传导、抑制血管舒张（无血管收缩作用）并抑制神经源性炎症。此外，CGRP信号阻断疗法与过度用药性头痛或反跳头痛无关联。

临床研究中的疗效、耐受性和安全性分析

FDA对zavegepant 的批准是基于两项临床研究的结果。这些研究发现，与安慰剂相比，在两小时内，zavegepant 在缓解疼痛和消除最令人困扰的症状方面显著优越。

其中一项关键的三期研究结果发表在《柳叶刀神经学》杂志上。在这项研究中，zavegepant 在两小时内在减轻疼痛和消除最令人困扰的症状方面与安慰剂相比统计学上显著优越。在预定的二级终点评估中，研究结果还显示在用药后2小时内，部分患者甚至在用药后15分钟就感受到了疼痛缓解。

zavegepant 在临床试验中表现良好。在接受zavegepant 治疗的患者中，最常见的不良反应是味觉障碍（包括味觉异常和丧失味觉）、恶心、鼻部不适和呕吐。

值得关注的不良反应

在zavegepant 的研究中发现了过敏反应，包括面部肿胀和荨麻疹。如果发生过敏反应，患者应立即停止使用zavegepant 并寻求适当的治疗。

结语

随着zavegepant 在美国药房的上市，对于药剂师而言，了解关于这种药物的重要信息，并将其传达给患者是至关重要的。zavegepant 作为首个鼻喷雾型CGRP受体拮抗剂，为急性偏头痛发作提供了一种全新的治疗选择。其快速作用和良好的疗效使其成为许多偏头痛患者渴望迅速缓解症状或口服药物不可选用时的理想药物。然而，药剂师也需要注意zavegepant 可能出现的不良反应，并在使用过程中密切关注患者的反应。对于近四千万美国偏头痛患者而言，zavegepant 的上市意味着新的曙光，让我们期待它能为更多人带来祛除偏头痛烦恼的希望。

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