Zanidatamab在预处理HER2阳性胆道癌中的疗效

Zanidatamab是一种新型的双特异性抗体，通过同时靶向HER2蛋白的两个不同的胞外结构域（ECD2和ECD4），在改善HER2阳性胆道癌（BTC）患者的治疗效果方面显示出巨大潜力。其作用机制与现有的抗HER2药物trastuzumab（赫赛汀）和pertuzumab（帕妥珠单抗）相似，但由于zanidatamab结合了两个抗体的优势，可能会带来更好的药物输送效果。

HERIZON-BTC-01研究的最新数据

在2023年7月28日的数据截止时，HERIZON-BTC-01 II期临床试验的长期分析显示，使用zanidatamab治疗的HER2阳性BTC患者（n=80）中位总生存期（OS）为15.5个月（95% CI, 10.4-18.5），6个月和12个月的OS率分别为80.3%（95% CI, 69.4%-87.6%）和56.2%（95% CI, 44.3%-66.5%）。此外，确认的客观缓解率（ORR）为41.3%（95% CI, 30.4%-52.8%），包括2.5%的完全缓解率，中位缓解持续时间（DOR）为14.7个月（95% CI, 7.4-未达到）。

HERIZON-BTC-01试验的初步结果

HERIZON-BTC-01是一项全球性的临床试验，专门针对HER2阳性胆道癌患者。在2023年ASCO年会上，研究团队展示了该试验的初步结果，涵盖了80名免疫组织化学（IHC）为2+或3+，且原位杂交（ISH）阳性的晚期BTC患者。Zanidatamab每两周静脉注射一次，研究重点评估了ORR和无进展生存期（PFS）。初步结果显示，ORR为41.3%，显著高于FOLFOX二线疗法的约5%的ORR，中位DOR约为12.9个月。

最新的随访分析

在最新的随访分析中，ORR仍然为41.3%，但中位DOR增加至14.7个月，这表明患者在治疗上的持续时间更长。此外，中位OS为15.5个月，这对晚期患者来说是一个积极的结果。长期的不良反应分析显示，安全性信号没有显著变化，与初步结果一致，DOR有所改善。

患者报告的结果

研究还发现，患者报告的生活质量和治疗效果也有所改善。在对治疗有反应的患者中，生活质量各方面均有提升。这些结果在2024年胃肠道癌症研讨会上得到了展示。

zanidatamab在HER2阳性BTC中的潜力

这是首个专门针对HER2阳性BTC的试验，具有重要意义。目前，二线疗法FOLFOX的响应率仅约为5%，对这些患者来说急需新的治疗方法。研究表明，HER2是这一疾病中的一个致癌驱动因子，这意味着如果患者为HER2阳性，靶向治疗可能会带来更高的响应率。下一步，zanidatamab将在一线患者中进行III期临床试验，将其与标准治疗进行比较，以进一步验证其疗效。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。