Yescarta(axi-cel)治疗滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者中保持长期疗效

在抗癌治疗领域，针对复发或难治性淋巴瘤的创新疗法不断取得突破，尤其是在慢性非霍奇金淋巴瘤（NHL）治疗方面。随着CAR-T细胞疗法的进步，像Yescarta(axi-cel，axi-cabtagene ciloleucel)这样的免疫治疗药物，已成为治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）患者的关键选择。ZUMA-5试验为这一药物提供了重要的临床数据，展现了其在长期疗效和患者生存期延长方面的显著潜力。

在2024年美国血液学会年会上，ZUMA-5临床试验的五年更新数据提供了更多关于此药物的宝贵信息，以下是对这些数据的分析与解读。

ZUMA-5试验：研究背景与患者群体

ZUMA-5是一个开放标签、单臂、多中心的临床试验，旨在评估Yescarta(axi-cel)在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）患者中的疗效与安全性。该试验招募了159名患者，其中127名为FL患者，31名为MZL患者，所有患者都曾接受过至少两种系统治疗，包括抗CD20单克隆抗体和烷化剂。患者的入组标准要求ECOG评分为0或1，即患者的体能状态良好，能够耐受治疗。

良好的临床反应率和持续疗效

在所有治疗的159名患者中，Yescarta(axi-cel)的总体反应率（ORR）为90%，其中完全缓解（CR）率高达75%，部分缓解（PR）率为14%。在FL患者中，ORR为94%，CR率为79%，PR率为15%；在MZL患者中，ORR为77%，CR率为65%，PR率为13%。这些数据表明，Yescarta(axi-cel)在治疗滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤方面表现出了显著的疗效，尤其是在滤泡性淋巴瘤患者中，几乎所有患者都实现了完全缓解。

此外，研究还显示，在所有患者中，治疗后的中位反应持续时间（DOR）为60.4个月，FL患者的中位DOR为60.4个月，而MZL患者的反应持续时间尚未达到估计值。对于获得完全缓解的患者，58%仍保持完全缓解状态，这一数据表明Yescarta(axi-cel)能够提供长期的疗效，延长患者的生存时间。

五年无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）

五年的无进展生存期（PFS）数据同样令人振奋。在所有患者中，60个月的PFS率为50.4%，FL患者为49.8%，而MZL患者为53.9%。对于完全缓解的患者，五年PFS率高达61.9%。在复发性滤泡性淋巴瘤的患者中，五年PFS收益也在高风险亚群体中得到了确认，特别是在那些首次抗CD20化疗后不到两年内复发的患者中，依然获得了较好的PFS。

在五年总生存期（OS）方面，所有患者的60个月OS率为69%，FL患者为68.9%，MZL患者为71.1%。值得注意的是，在患者中，有87名患者（55%）在数据截止时存活且未接受新的抗癌治疗，这进一步验证了Yescarta(axi-cel)治疗的长效性和持久性。

安全性分析：良好的耐受性

在ZUMA-5试验中，安全性是另一个备受关注的方面。针对152名治疗患者的安全性数据表明，Yescarta(axi-cel)的安全性较为良好。值得注意的是，仅有4名患者在进行过白细胞分离术后超过24个月后病情复发，而仅有2名患者的病情复发发生在30个月后。自上次四年数据更新以来，未出现新的安全性信号，且没有患者因疾病进展而死亡。

不过，也有少数不良事件发生，包括3例与Yescarta(axi-cel)治疗无关的新事件：1例3级转移、1例1级膀胱癌、1例4级骨髓增生异常综合症。此外，还发生了1例由肺炎引起的死亡，且这与Yescarta(axi-cel)治疗无关。整体而言，尽管在治疗过程中存在一些不良事件，但这些事件的发生频率较低，并且没有对患者的总体生存产生显著影响。

研究结论与临床意义

根据ZUMA-5试验的五年数据，Yescarta(axi-cel，axi-cabtagene ciloleucel)已经被证明在治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者中具备较强的疗效，并且能够提供持久的治疗反应。尤其是在FL患者中，轴向细胞疗法表现出了良好的长期疗效，其完全缓解率和无进展生存期（PFS）均为理想。而MZL患者的治疗反应也显现出了潜力，尽管相较于FL患者的反应稍逊一筹。

这些数据充分表明，Yescarta(axi-cel)不仅在治疗效果上优于传统治疗方法，而且在长期疗效和生存期方面也表现出了重要优势。这为复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者提供了一种更为有效的治疗选择，特别是在当前治疗手段有限的背景下，Yescarta(axi-cel)为患者带来了显著的生存获益。

ZUMA-5临床试验的五年数据为Yescarta(axi-cel)在治疗复发/难治性淋巴瘤中的应用提供了强有力的证据。随着CAR-T细胞疗法在淋巴瘤治疗中的不断发展，Yescarta(axi-cel)的成功为未来类似治疗方案的优化和推广提供了宝贵经验。对于患者来说，这种治疗方法不仅带来了更长的生存期，也为他们的生活质量提供了显著改善。随着更多临床数据的积累，CAR-T细胞疗法将可能成为治疗复发/难治性淋巴瘤的新标准，为全球患者带来更多希望。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。