Yervoy(Ipilimumab/易普利姆玛)提高恶性黑色素瘤患者中位生存期及无复发生存期

Yervoy(Ipilimumab/易普利姆玛)是一种单克隆抗体，结合CTLA-4，阻断CTLA-4与其配体(CD80/CD86)结合，增加T细胞激活和增殖，包括肿瘤浸润性T细胞的激活和增殖。抑制CTLA-4传到信号可降低T调节细胞的功能，增加T细胞的表达，包括抗肿瘤免疫应答。

黑色素瘤是临床上较为常见的皮肤黏膜和色素膜肿瘤，恶性程度极高，黑色素瘤晚期患者的中位生存期为7～9个月，1年内的生存率仅为25％。在过去30年，黑色素瘤发病率明显增加，死亡率也在持续性上升。据世界卫生组织(WHO)统计，每年死于皮肤癌的患者大约有66000人，其中80％死于黑色素瘤。目前，对于晚期黑色素瘤的治疗主要有化学疗法和免疫疗法，化学疗法的效果通常并不理想，非特异性的免疫疗法也很少能产生持续性的疗效。

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Yervoy(Ipilimumab/易普利姆玛)注射液治疗黑色素瘤的效果如何?

Yervoy(Ipilimumab/易普利姆玛)能有效阻滞一种叫做细胞毒性T细胞抗原-4(CTLA-4)的分子。CTLA-4会影响人体的免疫系统，削弱其杀死癌细胞的能力。Yervoy(Ipilimumab/易普利姆玛)的作用机制可能是帮助人体免疫系统识别、瞄准并攻击黑色素瘤癌细胞。Yervoy(Ipilimumab/易普利姆玛)治疗效果明显，能够有效延长患者的生命，改善患者的生活，缓解患者由于疾病带来的痛苦。

Yervoy(Ipilimumab/易普利姆玛)针对黑色素瘤的临床试验获益：

转移性黑色素瘤的标准治疗为细胞毒性化疗，常用的药物是烷化剂，但应答率通常仅有5%~20%，且对患者的总生存期并没有明显改善。而Yervoy(Ipilimumab/易普利姆玛)能够明显延长经治晚期患者的生存期。

1.已转移不可切除的黑色素瘤：

研究者对676例不能手术切除的、III或IV期的曾治进展的恶性黑色素瘤患者，随机按3:1:1应用Yervoy(Ipilimumab/易普利姆玛)+gp100肽即糖蛋白100肽疫苗；单用Yervoy(Ipilimumab/易普利姆玛)；单用gp100。结果表明Yervoy(Ipilimumab/易普利姆玛)+gp100肽中位总生存期为10个月，单用gp100中位总生存期为6.4个月，单用Yervoy(Ipilimumab/易普利姆玛)中位总生存期为10.1个月。证明Yervoy(Ipilimumab/易普利姆玛)可明显提高恶性黑色素瘤患者的中位生存期。

2.区域淋巴结受累超过1mm且完全切除的皮肤黑色素瘤的辅助治疗：

在II期实验中，75例手术切除的IIIc/IV期患者应用Yervoy(Ipilimumab/易普利姆玛)，每6-8周一次，共一年，适合的患者进一步维持治疗。结果显示高危复发恶性黑色素瘤手术切除后辅助Yervoy(Ipilimumab/易普利姆玛)进行治疗能提高无复发生存期。

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