根据最近的研究结果，与单独使用易普利姆玛ipilimumab(Yervoy)相比，使用易普利姆玛(Yervoy)加Opdivo作为先前接受治疗的晚期黑色素瘤患者的二线治疗，可显著提高患者的生存率。

这些研究结果发表在2022年美国癌症研究协会（AACR）年会上，来自SWOG S1616第2阶段试验，该试验将两种方案作为二线治疗方案进行研究。

研究人员指出，免疫疗法的最佳使用在黑色素瘤中尚未明确定义。可用的一线选择，如Opdivo和易普利姆玛(Yervoy)的组合，对所有患者来说可能毒性太大，尽管Opdivo等PD-1抑制剂诱导高反应率，但患者最终会产生耐药性。

以上图片为易普利姆玛ipilimumab(Yervoy)在致泰药业实拍图

因此，SWOG S1616试验旨在了解单独使用CTLA-4抑制剂（易普利姆玛(Yervoy)）或与持续的PD-1抑制（Opdivo）联合治疗是否可以逆转转移性黑色素瘤中对PD-1/PD-L1抑制的原发性耐药性。

入选患者患有无法切除的3期或4期黑色素瘤，并且在PD-1/PD-L1抑制之前有疾病进展。此外，患者的疾病在进展之前必须对治疗有部分或完全反应。

在本试验中，进行了预处理活组织检查，然后将患者随机分为两组，一组接受易普利姆玛(Yervoy)单药治疗（24名患者），另一组接受易普利姆玛(Yervoy)联合Opdivo治疗（70名患者）。

每12周对患者进行一次肿瘤评估，持续一年。继续治疗与临床获益相关的治疗，并对患者进行随访两年。

该研究的主要目的是调查两个患者组的中位无进展生存期（从首次治疗到疾病进展或任何原因死亡的时间）。

研究人员还希望评估接受两种方案的患者的客观反应率（疾病对治疗完全或部分反应的患者的百分比），总生存期（从治疗到任何原因死亡的时间）和副作用特征。

在2017年7月至2020年7月期间，在美国的35个地点治疗了91名符合条件的患者。

共有23名患者单独接受了易普利姆玛(Yervoy)，68名患者接受了联合治疗。

在中位随访时间为28.3个月时，使用易普利姆玛(Yervoy)和Opdivo治疗诱导的中位无进展生存期为3个月，而仅接受易普利姆玛(Yervoy)治疗的患者为2.7个月。在单药治疗和联合治疗组中，估计的六个月无进展生存率分别为34%和13%。

研究结果还表明，接受单药治疗的患者的客观反应率为9%，而接受联合治疗的组为28%。

在仅接受易普利姆玛(Yervoy)治疗的组中，尚未达到中位反应持续时间，而在接受联合治疗的组中，中位反应持续时间为18.9个月。此外，在9%的易普利姆玛(Yervoy)患者中，治疗反应持续，12%的患者接受联合治疗。

在27.3个月的中位随访中，联合组患者的中位总生存期为21.7个月，而易普利姆玛(Yervoy)单药组为25.7个月。12个月总生存率分别为63%和57%。然而，这些发现在统计上并不显著。

在接受易普利姆玛(Yervoy)治疗的患者中，有87%的患者和93%接受联合治疗的患者报告了任何严重程度的副作用。在易普利姆玛(Yervoy)组中74%的患者中报告了轻度至重度的副作用，85%的患者正在接受Opdivo和易普利姆玛(Yervoy)组合治疗。

在易普利姆玛(Yervoy)和/或组合组中，至少有5%的患者分别发生严重或危及生命的副作用，包括腹泻（各占13%），皮疹（4%对6%），疲劳（4%对6%），贫血（0%对6%），低血压（0%对6%）和低钠血症（4%对6%）。

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