由施贵宝赞助：黑色素瘤并未阻止一名大学生追求他的医学院梦想

“在患癌症之前，我以为我是不可战胜的。”

作为一名大学生，John Stoffer觉得一切都很顺利。他很享受在阿拉巴马大学的学习，并准备参加MCAT以实现他进入医学院的梦想。他也很享受和女朋友在一起的时光，并对未来感到兴奋。

“平衡学校和MCAT学习是一项挑战，但我很高兴能完成我的本科学位，”斯托弗说。“我也准备向我的女朋友求婚，所以感觉好像一切都到位了。”

春季学期开始时，他注意到右耳后面有一个肿块。他去看了一位医生，医生给他开了抗生素，在整个学年剩下的时间里都没有考虑太多。到他暑假回家时，斯托弗的母亲注意到病变正在扩大，并鼓励他寻求第二意见。他的新医生建议进行手术，但他不知道他的生活将如何改变。

“在患癌症之前，我以为我是不可战胜的。”

当Stoffer从手术中出来时，他的医生告诉他，病变是晚期黑色素瘤，一种已经扩散到身体其他部位的皮肤癌。他很震惊！“除了感觉像一个疲惫的大学生，我感觉很健康，”Stoffer解释说，“因为太年轻，我从没想过会被诊断出癌症。就在那时，我意识到我并不是无敌的。”

黑色素瘤被认为是最危险的皮肤癌类型，因为它更有可能转移或扩散到身体的其他部位。虽然黑色素瘤占所有皮肤癌的比例不到1%，但它与大多数皮肤癌死亡有关。它也是年轻人中最常见的癌症之一，总的来说，男性被诊断出的风险更高。

当诊断的震惊消失，他立即转向他需要做什么来对抗癌症。“我有一个非常支持我的家庭，他们花时间帮助我处理情绪，然后帮助我找到最好的护理团队和适合我的治疗方案。”

Stoffer很快发现，他的诊断并没有改变他的生活轨迹。他找到了一位支持他的肿瘤学家，他愿意就他的治疗目标进行公开对话，并提供有关前进道路上的明确信息。“在我女朋友、家人和护理团队的帮助下，我找到了应对的方法，”他说。“我的信念和每件事一步一个脚印给了我应对这一挑战的希望和力量。”

对于Stoffer来说，这意味着调整他的计划，而不是让癌症完全掌控他的生活。“一旦我有意识地决定不顾癌症诊断而专注于我的生活，我感到有能力继续我的学业，申请医学院并专注于积极的一面。”

治疗晚期黑色素瘤的联合免疫疗法

在肿瘤科医生的支持下，John接受了Opdivo（nivolumab）和伊匹单抗YERVOY （ipilimumab ）联合 治疗，伊匹单抗YERVOY是由百时美施贵宝开发的一种双重免疫疗法。Opdivo是一种处方药，可单独使用或与伊匹单抗YERVOY联合使用，以治疗已扩散或无法通过手术切除的黑色素瘤（晚期黑色素瘤）。目前尚不清楚Opdivo对18岁以下儿童是否安全有效。

Opdivo和伊匹单抗YERVOY有时会导致严重或危及生命的问题，并可能导致死亡。严重的副作用可能包括肺部问题；肠道问题；肝脏问题；激素腺体问题；肾脏问题；皮肤问题；眼睛问题；其他器官或组织的问题；严重输液反应；干细胞移植的并发症，包括使用供体干细胞（异基因）的移植物抗宿主病（GVHD）。如果有任何新的或恶化的迹象或症状，请立即致电或咨询您的医疗保健提供者。请参阅下面的其他重要安全信息。

Opdivo + 伊匹单抗YERVOY 在一项对945名先前未经治疗、无法切除或转移性黑色素瘤患者的临床试验中进行了研究，其中314名患者接受了Opdivo + 伊匹单抗YERVOY治疗 ，316名患者单独接受了 Opdivo ，315名患者 单独接受了 伊匹单抗YERVOY。

在28个月时试验的初步分析中，与单独使用伊匹单抗YERVOY相比，Opdivo+伊匹单抗YERVOY和Opdivo分别降低了45%和37%的死亡风险。此外，一半接受伊匹单抗YERVOY治疗的患者在19.9个月时仍然活着，而一半以上接受Opdivo+伊匹单抗YERVOY治疗的患者仍然活着。在本试验六年半的随访分析中，近一半的患者在72.1个月时使用Opdivo+伊匹单抗YERVOY存活，一半单独使用Opdivo治疗的患者在36.9个月时存活，而一半单独使用伊匹单抗YERVOY治疗的患者在19.9个月时存活。在6年半的随访分析中，一项随访分析显示，使用Opdivo + 伊匹单抗YERVOY的患者在6.5年时存活率为49%，单独使用Opdivo时为42%，而单独使用伊匹单抗YERVOY时为23% 。

同样在试验的主要分析中 ，与 9个月时的伊匹单抗YERVOY相比，  Opdivo + 伊匹单抗YERVOY 和 Opdivo将黑色素瘤扩散、生长或恶化的风险分别降低了58%和43%  。使用Opdivo+伊匹单抗YERVOY治疗的患者中有一半的患者存活了11.5个月，使用Opdivo治疗的患者中有一半的患者存活了6.9个月，没有癌症扩散、生长或恶化，而使用伊匹单抗YERVOY治疗的患者存活了2.9个月。

尽管Opdivo+伊匹单抗YERVOY被批准用于晚期黑色素瘤，无论其生物标记物状态如何，但一项6.5年的单独分析也评估了BRAF生物标记物检测呈阳性的患者的总体生存率——即从诊断或开始治疗到患者仍然存活的时间长度。在BRAF+肿瘤患者中，接受Opdivo + 伊匹单抗YERVOY治疗的患者中有57%存活，单独接受Opdivo治疗的患者存活率为43%，而单独接受伊匹单抗YERVOY治疗的患者存活率为25% 。在BRAF检测为阴性的癌症患者中，46%使用Opdivo+伊匹单抗YERVOY治疗的患者存活，42%单独使用Opdivo治疗的患者存活，而单独使用伊匹单抗YERVOY治疗的患者存活率为22%。

“免疫疗法，包括Opdivo + 伊匹单抗YERVOY，帮助晚期黑色素瘤患者延长寿命，并彻底改变了我们治疗黑色素瘤患者的方式，”伊利诺伊州芝加哥市西北大学RobertH.Lurie综合癌症中心医学博士SunandanaChandra说，“生物标志物的存在是讨论治疗时经常出现的一个话题。虽然一些患者会接受某些生物标志物（包括BRAF）的检测，但无论其BRAF状态如何，都可以使用Opdivo + 伊匹单抗YERVOY进行治疗。”

Opdivo + 伊匹单抗YERVOY的功效无法与Opdivo相提并论。Opdivo + 伊匹单抗YERVOY并不适合所有人。个别结果可能会有所不同。

Opdivo  (nivolumab)单独使用时最常见的副作用 包括：感觉疲倦；皮疹; 肌肉、骨骼和关节疼痛；皮肤发痒；腹泻; 恶心; 弱点; 咳嗽; 呕吐; 呼吸急促; 便秘; 食欲下降；背疼; 上呼吸道感染; 发烧; 头痛; 胃区（腹部）疼痛；和尿路感染。Opdivo与伊匹单抗YERVOY联合使用时最常见的副作用 (ipilumumab)，包括：感觉疲倦；腹泻; 皮疹; 瘙痒; 恶心; 肌肉、骨骼和关节疼痛；发烧; 咳嗽; 食欲下降；呕吐; 胃区（腹部）疼痛；呼吸急促; 上呼吸道感染; 头痛; 甲状腺激素水平低（甲状腺功能减退症）；体重减轻；和头晕。伊匹单抗YERVOY最常见的副作用  包括：感觉疲倦；腹泻; 恶心; 瘙痒; 皮疹; 呕吐; 头痛; 减肥；发烧; 食欲下降；并且难以入睡或保持睡眠。

“晚期黑色素瘤历来与低存活率相关，患者没有很多治疗选择，”Chandra博士说。“这些数据让我对黑色素瘤治疗的未来充满希望。”

 

开辟新的前进道路

“确诊后，我决心坚持到底，”Stoffer解释说。“知道我的计划可能会被打断很可怕，但我已经学会了一天一天地接受一切。” 自诊断以来，Stoffer的癌症对治疗产生了反应。

Stoffer现在已和他的女朋友结婚，目前就读于医学院。“我觉得有很多东西都扔给了我：黑色素瘤、医学院和婚姻，但我很感激这种治疗让我今天能够在这里生活。”

对于其他新诊断出患有转移性黑色素瘤的患者，Stoffer强调，寻找让您感到舒适且可以诚实对待的医生和护理团队至关重要。

最重要的是，Stoffer给其他人的建议是要有意识地生活，并对这个过程有信心。“不要让癌症获得它不应得的胜利。这是你一生中最大的斗争——就这样对待它。”

适应症和重要安全信息

OPDIVO ^® (nivolumab)是一种处方药，用于治疗一种称为黑色素瘤的皮肤癌患者，这种癌症已经扩散或无法通过手术切除（晚期黑色素瘤）。

OPDIVO ^® (nivolumab)是一种与伊匹单抗YERVOY ^® ( ipilimumab )联合使用的处方药，用于治疗一种称为黑色素瘤的皮肤癌患者，这种皮肤癌已经扩散或无法通过手术切除（晚期黑色素瘤）。

目前尚不清楚OPDIVO对18岁以下儿童是否安全有效。

OPDIVO(10mg/mL)和伊匹单抗YERVOY(5mg/mL)是静脉注射剂。

OPDIVO ^®  (nivolumab)和OPDIVO+伊匹单抗YERVOY ^® ( ipilimumab )的重要安全信息

关于OPDIVO+伊匹单抗YERVOY，我应该了解哪些最重要的信息？

OPDIVO和伊匹单抗YERVOY是可以通过与您的免疫系统合作来治疗某些癌症的药物。OPDIVO和伊匹单抗YERVOY会导致您的免疫系统攻击您身体任何部位的正常器官和组织，并可能影响它们的工作方式。这些问题有时会变得严重或危及生命，并可能导致死亡。这些问题可能会在治疗期间的任何时间发生，甚至在您的治疗结束后也可能发生。您可能同时遇到多个这些问题。当OPDIVO与另一种疗法联合使用时，其中一些问题可能会更频繁地发生。

如果您出现任何新的或更严重的体征或症状，请立即致电医生或就医，包括：

●肺部问题：新的或恶化的咳嗽；呼吸急促; 胸痛
●肠道问题：腹泻（稀便）或比平时更频繁的排便；大便呈黑色、柏油状、粘稠状或有血或粘液；严重的胃部（腹部）疼痛或压痛
●肝脏问题：皮肤或眼白发黄；严重的恶心或呕吐；胃部右侧（腹部）疼痛；深色尿液（茶色）；比正常情况更容易出血或瘀伤
●激素腺问题：持续或不寻常的头痛；眼睛对光的敏感度；眼睛问题；心跳加速; 出汗增多；极度疲倦；体重增加或减轻；感觉比平时更饿或更渴；比平时更频繁地排尿；脱发；感觉冷；便秘; 你的声音变得更深了；头晕或昏厥；情绪或行为的变化，例如性欲减退、易怒或健忘
●肾脏问题：尿量减少；尿液中有血；脚踝肿胀；食欲不振
●皮肤问题：皮疹；瘙痒; 皮肤起泡或脱皮；口腔或鼻子、喉咙或生殖器区域的疼痛性溃疡或溃疡
●眼部问题：视力模糊、复视或其他视力问题；眼睛疼痛或发红。

问题也可能发生在其他器官和组织中。这些并不是OPDIVO和伊匹单抗YERVOY可能发生的免疫系统问题的所有迹象和症状。如果出现任何新的或恶化的体征或症状，请立即致电医生或就医，其中可能包括：

●胸痛；心律不齐; 呼吸急促; 脚踝肿胀
●神志不清；困倦；记忆问题；情绪或行为的变化；落枕; 平衡问题；胳膊或腿刺痛或麻木
●复视；视力模糊; 对光敏感；眼痛；视力变化
●持续或严重的肌肉疼痛或无力；肌肉痉挛
●低红细胞；瘀血

立即获得医疗帮助可能有助于防止这些问题变得更加严重。您的医生将在治疗期间检查您是否存在这些问题，并可能使用皮质类固醇或激素替代药物治疗您。如果您有严重的副作用，您的医疗团队可能还需要延迟或完全停止您的治疗。

OPDIVO+伊匹单抗YERVOY的可能副作用

OPDIVO和OPDIVO+伊匹单抗YERVOY会导致严重的副作用，包括：

• 参见“关于OPDIVO+伊匹单抗YERVOY，我应该了解哪些最重要的信息？”
  严重的输液反应。如果您在输注OPDIVO或伊匹单抗YERVOY期间出现以下症状，请立即告诉您的医疗团队：发冷或颤抖；瘙痒或皮疹；冲洗; 呼吸急促或喘息；头晕; 感觉要昏倒了；发烧; 背部或颈部疼痛。
  ●使用供体干细胞（同种异体）的骨髓（干细胞）移植的并发症，包括移植物抗宿主病(GVHD)。这些并发症可能很严重，并可能导致死亡。如果您在接受OPDIVO或伊匹单抗YERVOY治疗之前或之后接受移植，则可能会发生这些并发症。您的医疗保健提供者将监测您的这些并发症。

单独使用OPDIVO最常见的副作用包括：感觉疲倦；皮疹; 肌肉、骨骼和关节疼痛；皮肤发痒；腹泻; 恶心; 弱点; 咳嗽; 呕吐; 呼吸急促; 便秘; 食欲下降；背疼; 上呼吸道感染; 发烧; 头痛; 胃区（腹部）疼痛和尿路感染。

OPDIVO与伊匹单抗YERVOY联合使用时最常见的副作用包括：感觉疲倦；腹泻; 皮疹; 瘙痒; 恶心; 肌肉、骨骼和关节疼痛；发烧; 咳嗽; 食欲下降；呕吐; 胃区（腹部）疼痛；呼吸急促; 上呼吸道感染; 头痛; 甲状腺激素水平低（甲状腺功能减退症）；体重减轻；和头晕。

这些并不是所有可能的副作用。如需更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

在接受OPDIVO或伊匹单抗YERVOY之前，请告诉您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括如果您：
●有免疫系统问题，如克罗恩病、溃疡性结肠炎或狼疮
●已经接受器官移植
●已经接受或计划接受使用供体干细胞（同种异体）的干细胞移植
●过去曾接受过胸部区域的放射治疗并接受过其他类似OPDIVO的药物
●患有影响神经系统的疾病，例如重症肌无力或格林巴利综合症
●怀孕或计划怀孕。OPDIVO和伊匹单抗YERVOY会伤害您未出生的婴儿。
●正在母乳喂养或计划母乳喂养。不知道OPDIVO或伊匹单抗YERVOY是否会进入您的母乳。在OPDIVO或伊匹单抗YERVOY治疗期间和最后一剂OPDIVO或伊匹单抗YERVOY后5个月内不要进行母乳喂养。

能够怀孕的女性：
您的医疗保健提供者应该在您开始接受OPDIVO或伊匹单抗YERVOY之前进行妊娠试验。
●在治疗期间和最后一剂OPDIVO或伊匹单抗YERVOY后至少5个月内，您应该使用有效的避孕方法。与您的医疗保健提供者讨论您在此期间可以使用的节育方法。
●如果您怀孕或认为您在OPDIVO或伊匹单抗YERVOY治疗期间可能怀孕，请立即告诉您的医疗保健提供者。

告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。

关于致泰药业

致泰药业（Ghitai Pharmaceutical Limited）是经香港政府医务卫生署注册成立的专业药品批发商，专注于重大慢性、肿瘤疾病领域的新特药产品进出口业务。

致泰团队具有超过30年医药零售及贸易背景，透过长期以来与全球各大制药厂建立的良好合作关系，致力于推动全球新特稀缺药物与世界同步，为全球华人、生物科技公司、医疗机构提供新特稀缺药物资源和咨询服务。