• 与化疗相比，纳武单抗Opdivo+易普利姆玛Yervoy+2个周期的化疗（化疗）在一线晚期NSCLC中显著延长了生存期。
• 在2年的时候，纳武单抗Opdivo+易普利姆玛Yervoy+化疗与化疗相比，总体生存获益持续。
• 纳武单抗Opdivo+易普利姆玛Yervoy+化疗的益处在大多数患者亚组中可见，包括PD-L1和组织学。
• 由于治疗相关的AE停止纳武单抗Opdivo+易普利姆玛Yervoy+化疗不会对长期获益产生负面影响。
• 纳武单抗Opdivo+易普利姆玛Yervoy+两个周期的化疗是晚期非癌基因驱动的NSCLC的有效一线治疗选择。

以上图片为伊匹单抗Yervoy在致泰药业实拍图

背景

为了进一步确定一线纳武单抗Opdivo加易普利姆玛Yervoy与两个周期化疗对比单独化疗的生存获益，报告了来自III期CheckMate 9LA试验的最新数据，最少随访时间为2年。

患者和方法

成年患者未接受过治疗，患有IV期/复发性非小细胞肺癌，没有已知的敏感EGFR/ALK改变，并且东部肿瘤协作组的体能状态≤1。患者按1:1随机分配至每3周一次360mg 纳武单抗Opdivo加上每6周一次1mg/kg易普利姆玛Yervoy与两个化疗周期或四个化疗周期。报告了更新的疗效和安全性结果，以及下一个治疗(PFS2)后的无进展生存期(PFS)、按治疗周期分类的治疗相关不良事件(TRAE)以及停止所有治疗成分的患者的疗效结果由于TRAE导致的实验臂。

结果

中位随访时间为30.7个月，与化疗相比，纳武单抗Opdivo+易普利姆玛Yervoy联合化疗继续延长总生存期(OS)。中位OS为15.8个月与11.0个月[风险比0.72（95%置信区间0.61-0.86）]；2年OS率为38%与26%。两年PFS率为20%与8%。ORR分别为38%和25%；34%与12%的所有反应在2年时仍在持续。中位PFS2为13.9与8.7个月。在大多数亚组中，包括程序性死亡配体1和组织学，观察到实验组与对照组的疗效结果有所改善。没有观察到新的安全信号；在实验组的前两个治疗周期中主要观察到3/4级TRAE的发作。n  =61)中位OS为27.5个月；56%的反应者在停药后≥1年仍有反应。

结论

在最少2年的随访中，纳武单抗Opdivo+易普利姆玛Yervoy+2个周期的化疗相比化疗提供了持久的疗效优势，安全性可控，并且仍然是晚期非小细胞肺癌的有效一线治疗方法。

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