伊匹单抗Yervoy联合Opdivo治疗恶性胸膜间皮瘤在英国获批
英国药品和保健品监管局(MHRA)已批准伊匹单抗Yervoy加opdivo组合用于英国不可切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者的一线治疗。
BMS在一份声明中说,这种免疫疗法组合是英国15年来批准用于患者的首个治疗选择。
胸膜间皮瘤是一种罕见的癌症,发生在覆盖肺部的组织层中。在工作场所接触石棉是造成80%以上MPM病例的原因,疾病症状通常在接触后30-50年出现。
在英国,每年约有2,700人被诊断出患有间皮瘤。这种情况经常在晚期被诊断出来,如果不治疗,预期寿命不到一年。
皇家马斯登医院的胸部肿瘤内科顾问医生Sanjay Popat博士说:“伊匹单抗Yervoy加opdivo的批准是自2004年以来第一个批准用于间皮瘤的药物,将有可能提高这些患者的生存预期。”
MHRA的决定得到了正在进行的III期Checkmate-743研究的数据的支持,其中伊匹单抗Yervoy和opdivo的组合与培美曲塞和顺铂或卡铂化疗的标准护理相比显着改善了总生存期(OS)。
两年后,接受伊匹单抗Yervoy加opdivo治疗的患者中有41%存活,而接受化疗的患者中有27%存活。30%接受纳武单抗加伊匹单抗治疗的患者发生了3-4级治疗相关不良事件,而接受化疗的患者则为32%。
MHRA的积极决定紧随欧洲药品管理局(EMA)于2021年6月在同一适应症中批准免疫疗法组合之后。
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