Yervoy伊匹单抗(Ipilimumab,易普利姆玛)—黑色素瘤治疗的一次质的飞跃

2011年，FDA批准了Yervoy伊匹单抗(Ipilimumab,易普利姆玛)用于治疗转移性黑色素瘤，属于靶向治疗。Yervoy伊匹单抗(Ipilimumab,易普利姆玛)是黑色素瘤靶向治疗的重大突破。癌症使用Yervoy伊匹单抗(Ipilimumab,易普利姆玛)之后可存活5年或更长时间，相比之前，这可是一次质的飞跃。黑色素瘤一直是最具有侵袭性的皮肤癌，患者存活期一般都不会太长。根据美国国家癌症研究所估计76690的美国人被诊断为黑色素瘤，2013年有9480人死于该病。

所以说Yervoy伊匹单抗(Ipilimumab,易普利姆玛)研究出来的结果真是让所有人惊喜万分，算是解决了一个医学难题，给患者带来了生存希望。

一项研究评估了Yervoy伊匹单抗(Ipilimumab,易普利姆玛)（10mg/kg剂量）作为一种辅助疗法用于已手术切除的高危III阶段黑色素瘤患者以预防或推迟病情复发的潜力。

数据表明，在治疗的3年中，Yervoy伊匹单抗(Ipilimumab,易普利姆玛)治疗组有46.5%患者病情无复发，安慰剂组为34.8%；平均随访2.7年，Yervoy伊匹单抗(Ipilimumab,易普利姆玛)治疗组无复发生存期（RFS）为26.1个月，安慰剂组为17.1个月，达到了研究的主要终点。

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 Yervoy伊匹单抗(Ipilimumab,易普利姆玛)研究基础

肿瘤细胞表达的肿瘤相关抗原理论上为有效的免疫应答提供了研究基础。当抗原与抗原递呈细胞(APCs)表面的主要组织相容复合体(MHC)分子结合并递呈抗原后，还需要共刺激信号来促进效应T细胞的活化。然而，大多数黑色素瘤免疫原性低，其部分原因是由于缺乏共刺激信号而无法充分活化T细胞，也很可能是由于肿瘤细胞通过调节性T细胞(Treg)诱导的免疫抑制导致的。抗原递呈细胞上的CD80或CD86与T细胞上的CD28结合是一个关键的共刺激信号。CTLA4与CD28是近亲，但与CD80和CD86具有更大的亲和力。CTLA4与CD80或CD86的结合可阻断共刺激信号，从而作为T细胞活化的负调控因子发挥作用，其在限制免疫应答识别自身抗原的过程中发挥重要作用。基于这些发现，有人提出通过阻断CTLA4与CD80或CD86的相互作用可能会增强T细胞介导的抗肿瘤反应。在最初的小鼠实验中，研究人员发现以体内法给予CTLA4的特异性抗体可以抑制已经形成的黑色素瘤。这促使了CTLA4特异性全人源单克隆抗体的研发，并使其作为一种潜在的癌症免疫治疗制剂。

【孕妇及哺乳用药】（1）妊娠：根据动物资料，Yervoy伊匹单抗(Ipilimumab,易普利姆玛)可能致胎儿危害。（2）哺乳母亲：终止哺乳或终止Yervoy伊匹单抗(Ipilimumab,易普利姆玛)。

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