Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)联合OPDIVO显著改善肾细胞癌患者总生存期和客观缓解率

Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)是一种重组体,人体单克隆抗体能够与细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)结合。Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)是一种lgG1kappa免疫球蛋白,其分子量约为148kDa。Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)是在哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞培养中产生的。Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)注射液是一种无菌,无防腐剂,澄明至轻微乳光,无色至浅黄色液体,用于静脉注射,其中可能含有少量的可见的半透明至白色,无定形伊匹单抗粒子。它供应于单次使用的小瓶中,分别为50mg/10mL和200mg/40mL.每毫升含有5mgYervoy伊匹单抗(易普利姆玛)。

Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)适应症和用途

适用于治疗成人无法切除或转移性黑色素瘤

晚期肾细胞癌(需与OPDIVO一起使用)

MSI-H或dMMR转移性结直肠癌

YERVOY-伊匹单抗

Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)参与联合治疗晚期肾细胞癌的试验情况

CheckMate-214是一项3期、随机、开放标签的试验，用于评估Opdivo联合Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)与sunitinib用于治疗晚期或转移性肾细胞癌患者的对比情况。

具体来说，先前未接受治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者每3周接受Opdivo（3mg/kg）加Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)（1mg/kg）治疗；接着每2周接受Opdivo单药治疗（3mg/kg），或每天接受50mgsunitinib（标准疗法）治疗4周。研究者们在中度或低风险的患者中评估了疗效（n=847）。

试验结果显示，与接受标准疗法的患者相比，接受联合治疗患者的总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）有显着改善。与标准疗法相比，联合治疗将患者死亡风险降低了37%（风险比为0.63；95％CI：0.44-0.89;p<0.0001）。联合治疗组ORR为41.6％（95％CI：36.9-46.5），标准疗法组为26.5％（95％CI：22.4-31）（p<0.0001）。

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