FDA批准首个治疗传染性软疣的药物Ycanth

FDA已经批准Ycanth（cantharidin）用于成人和2岁及以上儿童的软疣病表皮（用于皮肤）治疗。Ycanth是FDA批准的首个治疗软疣病的药物。Ycanth只能由医疗保健提供者给患者使用。医护人员根据需要每3周在患者带有软疣的皮肤区域进行单次应用。

疾病或症状

软疣病是一种病毒性皮肤感染，可导致白色、粉红色或肉色的丘疹，可能会痒或发炎。这些丘疹可以单独出现或成群结伴地出现在几乎任何皮肤部位，包括面部、颈部、手臂、腿部、腹部和生殖区域。软疣病通过皮肤接触传播，任何年龄段的人都可能受到感染，但在10岁以下的儿童中最常见。

疗效

关于Ycanth治疗2岁及以上患者软疣病的疗效，是通过两项双盲、随机、安慰剂对照试验（试验1 [NCT03377790]和试验2 [NCT03377803]）来确立的。在这些试验中，528名年龄在2岁至60岁之间的软疣病患者被随机分组接受Ycanth或安慰剂治疗。

受试者每21天进行一次治疗或安慰剂处理，直到所有丘疹完全消除或最多进行四次治疗。对于每次就诊，对治疗组进行了盲目处理的医疗保健专业人员计算了丘疹的数量。主要疗效终点是在第84天时，达到所有治疗过的软疣丘疹完全清除的受试者比例。 与接受安慰剂治疗的受试者相比，54%接受Ycanth治疗的受试者在第84天时所有治疗过的软疣丘疹完全清除。

安全性

Ycanth最常见的不良反应发生在应用部位，包括起水泡、疼痛、瘙痒、结痂、发红、褪色、干燥、水肿和皮肤侵蚀。如果口服，可能会引起生命威胁或致命的毒性反应。在治疗后应避免接触治疗区域，包括口腔接触。即使干燥后，Ycanth仍易燃。患者在治疗过程中和应用药物后应避免火源、明火或吸烟接近病变部位，直到病变被去除。详细的处方信息中包含了有关Ycanth的风险信息。

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