XTANDI恩杂鲁胺用药指南详细说明书

XTANDI是一种处方药，用于治疗患有前列腺癌的男性，这些患者不再对降低睾丸激素的医学或手术治疗做出反应。

目前尚不清楚XTANDI在女性中是否安全有效。

目前尚不清楚XTANDI对儿童是否安全有效。

在服用XTANDI之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括：

• 有癫痫发作，脑损伤，中风或脑瘤的病史。
• 有心脏病史。
• 有高血压。
• 血液中的脂肪或胆固醇含量异常（血脂异常）。
• 怀孕或计划怀孕。XTANDI会对您未出生的婴儿造成伤害并导致怀孕（流产）。XTANDI胶囊不应由怀孕或可能怀孕的女性处理。
• 有一个怀孕或可能怀孕的伴侣。
  • 拥有能够怀孕的女性伴侣的男性应在XTANDI治疗期间使用有效的避孕措施（避孕），并在最后一剂XTANDI治疗后使用3个月。
  • 男性在与怀孕女性发生性关系时必须使用安全套。
• 是母乳喂养还是计划母乳喂养。目前尚不清楚XTANDI是否会进入您的母乳。

告诉您的医护人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。XTANDI可能影响其他药物的工作方式，其他药物可能会影响XTANDI的工作方式。

在与规定XTANDI的医疗保健提供者交谈之前，您不应该开始或停止任何药物。

知道你吃的药。随身携带一份清单，以便在您获得新药时向您的医疗保健提供者和药剂师展示。

我该如何服用XTANDI？

• 正如您的医疗保健提供者告诉您的那样，请使用XTANDI。
• 每天在同一时间服用规定剂量的XTANDI 1次。
• 如果需要，您的医疗服务提供者可能会改变您
• 在未与医务人员保持联系的情况下，请勿更改或停止服用XTAANDI的处方剂量。
• XTANDI可以带或不带食物。
• 吞下整个XTANDI胶囊。不要咀嚼，溶解或打开胶囊。
• 如果您正在接受促性腺激素释放激素（GnRH）治疗，您应该在XTANDI治疗期间继续这种治疗，除非您做过手术以降低体内睾丸激素的量（手术去势）。
• XTANDI不应由您或您的护理人员以外的人处理，尤其不应由怀孕或可能怀孕的女性处理。
• 如果您错过了一剂XTANDI，请在记得当天就服用您的处方剂量。如果您错过了每日剂量，请在第二天的常规时间服用处方剂量。每天服用超过规定剂量的XTANDI。

如果您服用太多XTANDI，请致电您的医疗保健提供者或立即前往最近的急诊室。如果服用过多的XTANDI，可能会增加癫痫发作的风险。

XTANDI有哪些可能的副作用？

XTANDI可能会导致严重的副作用，包括：

• 发作。如果您服用XTANDI，您可能有癫痫发作的风险。你应该避免突然失去意识可能对自己或他人造成严重伤害的活动。如果您失去意识或癫痫发作，请立即告诉您的医务人员。
• 后部可逆性脑病综合征（PRES）。如果您服用XTANDI，您可能有患上大脑的病症，即PRES。如果您有癫痫发作或快速恶化的症状，如头痛，警觉性降低，意识模糊，视力模糊或其他视力问题，请立即告诉您的医护人员。您的医疗保健提供者将进行检查以检查PRES。
• 过敏反应。服用XTANDI的人发生过敏反应。如果您出现面部，舌头，唇或喉咙肿胀，请立即停止服用XTANDI并立即获得医疗帮助。
• 心脏病。在使用XTANDI治疗期间，一些人发生了可能导致死亡的心脏动脉阻塞（缺血性心脏病）。您的医疗保健提供者将在您使用XTANDI治疗期间监测您心脏病的症状和体征。如果您在接受XTANDI治疗期间出现胸痛或休息或有活动或呼吸急促的不适，请立即致电您的医务人员或前往最近的急诊室。
• 瀑布和骨折。XTANDI治疗可能会增加跌倒和骨折的风险。跌倒不是由意识丧失（昏厥）或癫痫发作引起的。您的医疗保健提供者将监测您在使用XTANDI治疗期间跌倒和骨折的风险。

如果您有严重的副作用，您的医疗保健提供者将停止使用XTANDI治疗。

XTANDI最常见的副作用包括：

• 虚弱或感觉比平时更累
• 食欲下降
• 潮热
• 关节疼痛
• 头晕
• 一种感觉，你或你周围的事物正在移动或旋转（眩晕）
• 高血压
• 头痛
• 减肥

XTANDI可能会导致男性生育问题，这可能会影响父亲生育的能力。如果您对生育能力有疑虑，请咨询您的医疗保健提供者。

这些并非XTANDI的所有副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以在1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

我该如何存放XTANDI？

• 将XTANDI储存在68°F至77°F（20°C至25°C）之间。
• 将XTANDI胶囊保持干燥并置于密闭容器中。

将XTANDI和所有药物放在儿童接触不到的地方。

有关安全有效使用XTANDI的一般信息。

药物有时被指定用于患者信息传单中列出的目的之外的目的。不要将XTANDI用于未规定的条件。不要将XTANDI交给其他人，即使他们有与您相同的症状。它可能会伤害他们。

您可以向您的医疗保健提供者或药剂师咨询有关为健康专业人员撰写的XTANDI的信息。

XTANDI的成分是什么？

活性成分：恩杂鲁胺

非活性成分：辛酰基己酰基聚氧乙烯甘油酯，丁基化羟基茴香醚，丁基化羟基甲苯，明胶，山梨糖醇脱水山梨糖醇溶液，甘油，纯净水，二氧化钛，黑色氧化铁

XTANDI/ENZALUTAMIDE/恩杂鲁胺胶囊

【温馨提示】

XTANDI/ENZALUTAMIDE/恩杂鲁胺胶囊目前尚未在中国大陆及亚太地区上市，海外客户如需要更多资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。