1.工作原理

• 地诺单抗xgeva是一种单克隆抗体，可用于治疗骨质疏松症。
• 地诺单抗xgeva通过与破骨细胞（分解骨骼的细胞）上称为RANKL的蛋白质结合起作用，抑制其形成、功能和存活。这减少了骨分解，增加了骨外层和内海绵层的骨密度和强度。
• 地诺单抗xgeva属于称为单克隆抗体的药物类别。

2.优势

• 地诺单抗xgeva可用于治疗骨折风险高的绝经后骨质疏松症女性。
• 也可用于增加骨质疏松症男性的骨密度。
• 地诺单抗xgeva可用于增加接受前列腺癌雄激素剥夺治疗的男性和接受芳香酶抑制剂治疗乳腺癌的女性的骨量。
• 地诺单抗xgeva通过大腿上部、腹部或上臂皮下注射给药，每六个月一次。
• 肾病患者不需要减少地诺单抗xgeva的剂量。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间，不服用其他药物或没有其他医疗状况，您更有可能遇到的副作用包括：

• 背痛、便秘、肌肉疼痛、手脚疼痛、高胆固醇水平、鼻塞和膀胱感染（女性）是地诺单抗xgeva报告的最常见副作用。
• 地诺单抗xgeva可能加剧低钙水平，并与股骨干低能量或低创伤性骨折有关。严重感染的风险也可能增加。接受地诺单抗xgeva治疗的人群经常发生皮肤反应，并且有报道称与使用地诺单抗xgeva相关的严重失能性骨骼，关节或肌肉疼痛。地诺单抗xgeva可能抑制骨重塑。
• 接受地诺单抗xgeva治疗的人需要每天摄入1000毫克钙和每天至少400IU的维生素D。
• 地诺单抗xgeva与颌骨坏死有关。接受过化疗、放疗或类固醇治疗的患者发生颌骨坏死的风险更大。在开始地诺单抗xgeva之前，应由牙医完成常规口腔检查。
• 据报道，地诺单抗xgeva可引起严重的过敏反应，症状包括低血压、呼吸急促、面部和喉咙发紧以及皮疹。
• 地诺单抗xgeva可能不适合某些人，包括钙水平低（必须在给药前纠正）、怀孕或对地诺单抗xgeva或其成分有过敏反应的人。
• 地诺单抗xgeva只能作为注射剂使用;然而，可以教导人们如何自我管理地诺单抗xgeva。
• 适合预填充地诺单抗xgeva注射器末端的灰色针帽不应由乳胶过敏的人处理，因为它可能会引起反应。
• 地诺单抗xgeva必须存放在冰箱中，直到需要使用为止。
• 停用地诺单抗xgeva后，骨折（包括多发性椎体骨折）的风险增加，停药后短短7个月内就有新发椎体骨折的报道。风险在24个月内降至治疗前值。骨密度在最后一次注射地诺单抗xgeva后18个月内恢复到治疗前值。在开始地诺单抗xgeva之前评估每位患者的益处/风险。停用地诺单抗xgeva时，考虑过渡到另一种骨质疏松症治疗药物。
• 怀孕期间避免使用，因为地诺单抗xgeva可能会对胎儿造成伤害。地诺单抗xgeva的潜在胎盘移植取决于IgG亚类和胎龄，通常随着妊娠的进展而增加。预计在器官发生期间暴露量最低。地诺单抗xgeva只能由绝经后妇女使用。如果女性在怀孕期间无意中接触了地诺单抗xgeva，请将其纳入安进妊娠监测计划。

注意：一般来说，老年人或儿童、患有某些疾病（如肝脏或肾脏问题，心脏病，糖尿病，癫痫发作）的人或服用其他药物的人更容易出现更广泛的副作用。

4.概要

• 地诺单抗xgeva是一种注射剂，每六个月可自行给药一次，用于治疗骨质疏松症。它与停药后骨折风险增加有关。

5.提示

• 如果您已经了解如何自行注射地诺单抗xgeva，请每六个月给自己服用一次剂量，否则每六个月去看您的医疗保健提供者一次。如果您忘记了剂量，请尽快安排，然后从该日期起六个月继续接受未来的注射。
• 在给药前立即将地诺单抗xgeva从冰箱中取出，并将其留在原始容器中，加热至室温约15至30分钟。不要以任何其他方式加热。室温下后，取下灰色针帽并将针头插入大腿上部、腹部或上臂的皮肤下。推动柱塞在皮肤下注射地诺单抗xgeva的剂量。完成后，将绿色安全护罩卡入到位（无需更换灰色针帽）。立即将用过的针头丢弃在经批准的锐器容器中。
• 将地诺单抗xgeva保存在冰箱中。从冰箱中取出后，请在14天内使用。不要剧烈摇晃地诺单抗xgeva。
• 地诺单抗xgeva通常需要与钙和维生素D补充剂一起服用。确保您按照指示服用补充剂，如果您不确定服用什么补充剂，请咨询您的医生或药剂师。
• 在开始地诺单抗xgeva之前，请确保您进行了牙科检查。如果您需要牙科手术或拔牙并且已经服用了地诺单抗xgeva，请咨询您的牙医和医生。保持良好的口腔卫生，并在服用地诺单抗xgeva时定期进行牙科检查。在服用地诺单抗xgeva时，向医生报告任何口腔症状，例如牙齿疼痛、下颌疼痛、牙齿松动或口腔溃疡。
• 如果您出现站立头晕或昏厥、呼吸急促、面部和喉咙发紧或皮疹等症状，请咨询您的医生或寻求紧急医疗护理（如果严重）。立即向医生报告任何感染迹象。
• 如果您在服用地诺单抗xgeva时出现任何大腿或腹股沟疼痛、肌肉痉挛或抽搐、严重或使人衰弱的肌肉疼痛或任何其他值得关注的不良反应，请告诉您的医生。
• 地诺单抗xgeva不应用于怀孕的女性，但如果您在服用地诺单抗xgeva时无意中怀孕，请立即告诉您的医生。
• 在服用地诺单抗xgeva的任何其他药物之前，请咨询您的医生或药剂师。

6.反应和效果

• 地诺单抗xgeva的最大浓度在注射后10天内达到，而地诺单抗xgeva的水平在4到5个月内下降。
• 地诺单抗xgeva将椎体骨折的风险降低了8%，髋部骨折降低了0.3%，非椎体骨折的风险降低了1.5%。
• 地诺单抗xgeva治疗三年后，脊柱骨密度增加8%，髋关节骨密度增加6.4%，颈部骨密度增加5.2%。

7.相互作用

与地诺单抗xgeva相互作用的药物可能会降低其作用，影响其作用时间，增加副作用，或者与地诺单抗xgeva一起服用时效果较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物;但是，有时确实如此。与您的医生讨论如何管理药物相互作用。

可能与地诺单抗xgeva相互作用的常见药物包括：

• 拟钙剂，如西那卡塞
• 化疗药物，如环磷酰胺、甲氨蝶呤或博来霉素
• 皮质类固醇（如泼尼松或地塞米松）
• 免疫抑制剂（如硫唑嘌呤、环孢素或他克莫司）。

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