FDA扩展A型肉毒杆菌毒素Xeomin适应症纳入上脸部皱纹治疗

近期，Merz Aesthetics宣布，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准扩展Xeomin(incobotulinumtoxinA，肉毒杆菌毒素A)的适应症范围，涵盖了成人上脸部皱纹的治疗。这一扩展使得Xeomin成为第一个也是唯一一个能够同时治疗额头皱纹、眉间纹和鱼尾纹的神经毒素。

Xeomin的适应症扩展背景

自2011年起，Xeomin已经获得FDA的批准，用于暂时改善中度至重度眉间纹的外观。此次更新后，新的适应症包括与皱眉肌和降眉间肌活动相关的中度至重度眉间线（GL）；与额肌活动相关的中度至重度额头水平线（HFL）；以及与眼轮匝肌活动相关的中度至重度外眦线（LCL）。这一更新标志着Xeomin在医学美容领域的一个重要里程碑。

临床试验数据支持

这一批准基于两项关键临床试验的数据：试验1071和试验1070。这两项试验分别招募了362名和368名受试者，评估了Xeomin在治疗上脸部线条方面的效果。在试验中，研究人员使用Merz美学量表来评估患者在最大面部收缩时的皱纹严重程度，量表分为5个等级。

试验结果与疗效

试验1071中，患者被随机分配接受Xeomin或安慰剂治疗。在所有三个治疗区域（GL、HFL、LCL）接受Xeomin治疗的患者中，治疗成功率分别为53%、67%和53%。仅接受GL和HFL治疗的患者，治疗成功率分别为53%和62%。在试验1070中，所有三个区域的治疗成功率分别为49%、58%和33%。这些数据表明，Xeomin在减少上脸部皱纹方面具有显著疗效。

不良反应与安全性

在这两项临床试验中，最常见的不良反应是注射部位的灼烧感。其他不良反应相对轻微且短暂，表明Xeomin在治疗上脸部皱纹时具有良好的安全性。研究人员还建议，在同时治疗所有三个区域时，最大剂量应为64单位（GL最大20单位，HFL最大20单位，LCL最大24单位）。

新的治疗选择为患者带来希望

随着FDA的这一批准，更多的患者将能够受益于Xeomin的治疗，享受更加年轻和光滑的肌肤。这一突破不仅为患者提供了新的选择，也为医美行业带来了更多可能性。未来，随着更多研究的进行，Xeomin的适应症可能会进一步扩大，覆盖更多的治疗领域。

总结

此次FDA扩展Xeomin的适应症，不仅标志着医美技术的又一次飞跃，更为广大患者带来了新的希望。随着临床试验数据的不断积累和技术的进步，Xeomin在治疗上脸部皱纹方面的应用前景将更加广阔。相信在不久的将来，这一创新疗法将帮助更多人实现焕发新颜的梦想。

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