不动杆菌终有克星！Xacduro(舒巴坦,杜洛巴坦)打破不动杆菌耐药性的抗生素突破

抗生素是现代医学中不可或缺的工具，但随着时间的推移，细菌的耐药性逐渐崭露头角，成为医学界面临的一大挑战。在这个背景下，针对一种致命细菌——不动杆菌（也称为鲍氏不动杆菌）的耐药性感染，常常让医生束手无策。然而，一项重要的突破已经出现在医学领域：Xacduro（注射用舒巴坦；注射用杜洛巴坦），这是首个专门针对不动杆菌的抗生素，已获得美国FDA批准，用于治疗医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）的成年患者。

不动杆菌的威胁

不动杆菌是一种革兰氏阴性菌，通常在医疗机构中引起感染，其中以肺炎最为常见。然而，不动杆菌感染如今已经成为全球第五大由耐药性引起的最常见死因，对于使用呼吸机的患者来说，它构成了最大的威胁。不动杆菌已经对治疗HABP和VABP的大多数抗生素产生了耐药性，包括碳青霉烯类和第三代头孢菌素等广泛使用的药物。这使得不动杆菌感染变得越来越难以应对，此前尚未出现明确的治疗方案来对抗这一威胁。

Xacduro：靶向不动杆菌的新武器

Xacduro是一种新型抗生素，由舒巴坦和杜洛巴坦组成，分别是sulbactam和durlobactam。舒巴坦属于与青霉素相关的药物，负责杀灭不动杆菌，而杜洛巴坦则保护舒巴坦免受不动杆菌产生的酶降解。Xacduro通过静脉输注给药，治疗周期一般为7至14天，具体的疗程根据患者的临床状况而定，需要根据肾功能进行剂量调整。这种静脉注射疗法是首个专门针对不动杆菌感染的病原体靶向疗法，这一特点使得它在医疗界备受期待。

科学依据：FDA批准的基础

美国FDA的批准并非毫无依据，而是建立在坚实的科学证据之上。Xacduro获得批准的依据包括发表在《柳叶刀：传染病》上的重要3期ATTACK试验的结果。这项试验旨在评估Xacduro在不动杆菌感染患者中的安全性和有效性，特别是与传统抗生素——粘菌素相比。

在这项试验中，Xacduro在主要终点——碳青霉烯类耐药不动杆菌感染患者的28天全因死亡率方面显示出了统计学上的非劣效性。Xacduro组的死亡率为19.0%，即63名患者中有12名不动杆菌感染患者不治而愈；而接受粘菌素治疗的对照组的死亡率为32.3%，即62名患者中有20名患者不治而愈。此外，临床治愈率也显示出统计学上的显著差异，Xacduro组为61.9%，粘菌素组为40.3%。临床治愈在这里被定义为症状完全消退或显著改善，且无需额外的革兰氏阴性抗菌药物治疗。

安全性的关切和不良反应

在考虑治疗选择时，安全性始终是一个重要的因素。根据试验数据，接受Xacduro治疗的患者在肾毒性方面表现出显著降低，Xacduro组的肾毒性率为13%，而粘菌素组的肾毒性率为38%。这一结果显示，Xacduro在维持肾功能方面相对更安全。此外，报告的最常见不良反应包括肝功能检查异常、腹泻、贫血和低钾血症，这些反应在治疗过程中需要特别关注。

总的来说，Xacduro的上市标志着医学界在不动杆菌感染治疗领域取得的一项重大进展。这一专门针对不动杆菌的抗生素为患有HABP和VABP的患者提供了一种新的治疗选择，有望在治疗效果和安全性方面取得积极的成果。然而，我们必须谨慎使用这一药物，以确保细菌不会迅速产生对其的耐药性。这一突破为医疗界带来了新的希望，也提醒我们在抗生素使用上需要谨慎，以保护这一珍贵的资源。我们期待这一进展能够鼓励更多的科学家和研究人员投入到抗生素研发中，以应对不断演变的细菌威胁，为患者的健康保驾护航。

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