艾加莫德α(VYVDURA)治疗原发免疫性血小板减少症在日本获批

2024年3月26日，再鼎医药合作伙伴argenx公司宣布，日本厚生劳动省已批准艾加莫德静脉输注剂型((VYVDURA))用于治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。这一消息标志着该治疗方案在日本市场上的正式推出，为患有这一罕见疾病的患者带来了新的希望和选择。

临床研究结果展示优势

艾加莫德α在日本获批的决定是建立在全球3期临床研究ADVANCE-IV的基础之上的。这项研究结果于2023年9月刊登在《柳叶刀》杂志上，证实了艾加莫德在治疗慢性ITP患者中的显著疗效。与安慰剂相比，接受艾加莫德治疗的患者获得了更高比例的血小板计数持续应答，显示出了治疗的有效性和可靠性。此外，艾加莫德治疗慢性ITP患者和持续性ITP患者的起效速度快，且在国际工作组（IWG）评分中表现出51%的缓解率，这为患者提供了更多的治疗选择。

艾加莫德α的药理特性

VYVGART（efgartigimod alfa）卫伟迦（艾加莫德α）是一种人IgG1抗体片段，通过重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）和Halozyme的ENHANZE®药物递送技术配制而成，以促进生物制剂的皮下注射递送。该药物与新生儿Fc受体（FcRn）结合后，可导致循环IgG自身抗体的减少，从而发挥治疗作用。

ITP及其治疗需求

原发免疫性血小板减少症（ITP）是一种自身免疫性疾病，其特点是免疫球蛋白G（IgG）自身抗体破坏血小板并减少血小板生成，增加出血风险。在某些情况下，频繁的出血事件可能导致贫血，极少数情况下甚至可能引发颅内出血。ITP还会导致患者体力衰弱、疲劳，对心理健康也会产生重大影响，包括焦虑、恐惧和抑郁。目前，许多ITP患者的病情难以通过现有治疗手段得到有效控制，因此对于新的治疗方案有着迫切的需求。

艾加莫德α作为一种新型治疗方案，为日本的ITP患者带来了新的曙光。其临床研究结果表明，艾加莫德α在治疗慢性ITP患者中具有显著的疗效和安全性，为这一疾病的管理提供了更多的选择。随着这一治疗方案在日本市场上的推出，相信将有更多的患者受益，带来更好的生活质量和健康状况。希望艾加莫德α能够为ITP患者带来更多希望，为医学领域的进步和患者的福祉贡献力量。

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