斑块型银屑病新药Vtama(tapinarof)患者满意度超高
Dermavant公司的Vtama(tapinarof)治疗斑块性银屑病获得FDA批准。Vtama(tapinarof)是第一款获得FDA批准的外用无类固醇乳膏。
Dermavant Sciences的Vtama(tapinarof)已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗成人斑块状银屑病。1%的乳膏是同类产品中第一种也是唯一一种FDA批准的无类固醇外用药物。
在3期临床试验中,Vtama(tapinarof)乳膏符合所有主要和次要终点,并显示出统计学上显着的改善。研究中使用乳膏三个月后皮肤光洁或几乎光洁的患者在停止治疗四个月后仍然具有光洁或几乎光洁的皮肤。
所有三项试验(PSOARING 1、2和3期长期扩展(LTE)研究)的安全性和耐受性水平一致,大多数不良事件是局部的,并被描述为“轻度至中度”。
Dermavant首席执行官Todd Zavodnick说:“我们很高兴获得FDA批准的Vtama(tapinarof)乳膏标签,该乳膏适用于患有牛皮癣的成年人,无论疾病严重程度如何,并且使用时间不受限制。
他补充说:“作为美国同类药物中第一个也是唯一一个批准的药物,FDA批准的Vtama(tapinarof)乳膏为数百万患有斑块型牛皮癣的成年人提供了一种有效的新型非甾体类治疗选择。”
参与试验的患者被要求填写一份问卷,并在3期研究完成后评估回答。该调查显示对治疗的满意度很高,85.8%的3期LTE研究患者表示,他们可以通过Vtama(tapinarof)乳膏轻松控制牛皮癣。
此外,81.7%的患者认为Vtama(tapinarof)比以前使用的局部治疗更有效,大多数患者认为乳膏吸收快,皮肤感觉良好,不油腻。
Vtama(tapinarof)已被批准用于轻度,中度和重度银屑病,并且具有无限的使用期限。Dermavant预计于2022年6月推出该产品。
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