6月

糜烂性食管炎新药Vonoprazan(沃诺拉赞)

Vonoprazan(沃诺拉赞)是治疗所有等级的糜烂性食管炎（EE）的个体的治疗方法，可缓解胃灼热，并维持所有等级EE的愈合和胃灼热的缓解。

批准得到了3期PHALCON-EE试验的阳性数据的支持，该试验是一项双盲，多中心，随机试验。研究人员在欧洲和美国招募了1027名EE患者，并将Vonoprazan(沃诺拉赞)与质子泵抑制剂兰索拉唑在EE和胃灼热症状缓解的愈合和维持方面进行了比较。

该研究同时满足其主要和关键的次要终点。Vonoprazan(沃诺拉赞)达到了治疗期主要终点，与兰索拉唑85%的治愈率相比，Vonoprazan(沃诺拉赞)达到了93%，并且两种剂量都达到了维持期主要终点的非劣效性。

新特药

Vonoprazan(沃诺拉赞)在第2周达到了中度至重度EE患者的愈合的次要终点，其愈合速度明显快于兰索拉唑，分别为70%和53%。

此外，两种剂量的Vonoprazan(沃诺拉赞)均达到维持期的次要终点，表明与兰索拉唑相比，具有维持愈合的优越性，10mg的Vonoprazan(沃诺拉赞)为79%，20mg为81%，兰索拉唑为72%。

在第一阶段的试验中，研究人员评估了Vonoprazan(沃诺拉赞) 20mg每日1次与兰索拉唑30mg每日1次对EE愈合长达8周的疗效和安全性。

在试验的第二阶段，研究人员评估了Vonoprazan(沃诺拉赞) 10mg每日1次和Vonoprazan(沃诺拉赞) 20mg每日1次与兰索拉唑15mg每日1次对维持EE愈合24周的疗效和安全性。

他们还评估了两个阶段的胃灼热症状。

最常见的不良事件是腹痛、腹泻、味觉障碍、头痛、高血压、鼻咽炎和外阴阴道念珠菌病。

根据该公司的声明，Vonoprazan(沃诺拉赞)是一种新型口服研究性钾竞争性酸阻断剂，来自一类酸抑制剂，目前正在开发用于治疗EE和非糜烂性胃食管反流病。

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