Valneva报告青少年基孔肯雅热疫苗VLA1553试验数据

在全球范围内，许多传染病不断威胁着人们的健康和生活，其中，基孔肯雅热成为一项令人担忧的公共卫生挑战。在这个背景下，疫苗研发成为防控传染病的重要手段之一。近期，Valneva公司发布了一项关于青少年基孔肯雅热病毒疫苗试验的初始安全性数据，这将为疫苗的进一步研发和应用提供重要依据。

青少年基孔肯雅热病毒疫苗试验及初步结果

试验背景和目的

Valneva公司正在进行的III期VLA1553-321试验旨在评估候选疫苗VLA1553在青少年基孔肯雅热病毒感染者中的安全性和免疫原性。这是一项重要的研究，由多个中心进行，以支持将疫苗的适用范围扩展至12至17岁的青少年患者。

试验资金由位于挪威奥斯陆的流行病应急创新联盟提供。此次研究共有754名来自基孔肯雅热病毒流行地区、之前曾感染基孔肯雅热病毒的青少年参与，他们按2:1的比例被随机分配，其中2/3接受了一剂VLA1553疫苗，1/3接受了安慰剂。

初步安全性结果

试验的主要目标是评估青少年接种成人剂量的VLA1553疫苗后28天内的安全性和免疫原性。次要目标则包括在12个月内对相同参数的评估。初步数据显示，VLA1553在青少年中的安全性表现良好，耐受性较好。

Valneva公司首席医学官胡安·卡洛斯·哈拉米洛（Juan Carlos Jaramillo）表示：“这些针对年轻人和之前感染过基孔肯雅热病毒的个体的新安全数据证实了我们之前在成年人和老年人中观察到的安全性。基孔肯雅热对于那些前往或居住在基孔肯雅热病毒流行地区的人们来说是一个巨大的威胁，因此我们的目标是使这种疫苗适用于各个年龄群，尤其是因为目前尚无针对这种疾病的特定疫苗或治疗方法。”

未来展望：免疫原性数据及进一步应用

预计免疫原性数据将于今年11月公布，这将进一步丰富我们对VLA1553疫苗在青少年中的应用潜力的认识。此外，这些安全性数据还将有望支持疫苗在巴西的许可申请，这将是首个在流行地区人群中获批准使用的疫苗。

Valneva公司还计划使用这些数据在今年晚些时候向欧洲药品管理局提交注册申请。而美国FDA则已经确定了今年11月底作为VLA1553生物学许可申请的截止日期。

此外，该公司还向加拿大卫生部提交了关于基孔肯雅热病毒疫苗的审批申请，以进一步扩大疫苗的应用范围。

结语

基孔肯雅热病毒带来了严重的公共卫生威胁，尤其是在流行地区。Valneva公司的VLA1553疫苗研发为我们应对这一挑战提供了新的希望。初步的安全性数据显示，该疫苗在青少年中表现出良好的耐受性和安全性，为其在不同年龄群体中的应用奠定了基础。我们期待免疫原性数据的发布，相信这将进一步证实疫苗的效果，为控制基孔肯雅热病毒传播提供有力支持。同时，这项研究也为未来疫苗的注册申请和全球范围内的使用提供了有力证据。

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