背景：达克替尼片Vizimpro(Dacomitinib)是一种不可逆的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，已获批用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。缺乏有关达克替尼片Vizimpro(Dacomitinib)实际经验的文献，特别是在脑转移和罕见EGFR突变的患者(pts)中。

方法：这是19年7月至20年12月期间接受达克替尼片Vizimpro(Dacomitinib)治疗的EGFR突变晚期NSCLC患者的单中心回顾性研究。除了少数东部肿瘤协作组体能状态(ECOGPS)为2-3的患者外，所有患者均接受45mg达克替尼片Vizimpro(Dacomitinib)一次口服给药，而老年患者每天接受一次30mg。记录临床病理特征、治疗细节、毒性和治疗结果。无进展生存期是从达克替尼片Vizimpro(Dacomitinib)的开始日期到进展日期计算的。所有患者都接受了重新活检，并在进展时评估了EGFR T790M。

Vizimpro

结果：共有43名患者接受治疗，中位年龄为63岁（范围：43-81），男女比例为22:21。26人通过抢先体验计划获得药物，6人通过临床试验获得药物，其余通过市售产品获得。ECOG PS为29分之一、13分2和3分之一患者。10名患者有脑转移（评估的38名患者中），9名接受了全脑放疗。突变类型为Del1927例，L858R12例，G719X2例，Del19+L858R、L861Q各1例。组织病理学类型为-39例腺癌，2例腺鳞癌，非小细胞肺癌-未另作说明，鳞癌组织学各1例。达克替尼片Vizimpro(Dacomitinib)的起始剂量为45毫克（34例）和30毫克（9例）。39名患者出现任何级别的毒性，20名患者(47%)出现任何2级和3级毒性-主要是腹泻和痤疮样皮疹。总共18名患者(42%)需要调整剂量（均从45毫克到30毫克）。

38位患者具有可评估的缓解：2位完全缓解，34位部分缓解，2位患者病情稳定。10名脑转移患者中有8名有部分反应。所有三个具有罕见EGFR突变的患者都有部分反应。5名患者在随后的进展中接受了重新活检（4名患者为Del19，一名患者为L861Q），两名患者出现EGFR T790M突变。6例患者死亡（5例死于感染，1例死于急性心肌梗塞）。中位随访13.8个月（范围：1.2-20.1）后，未达到中位PFS（95%置信区间[CI]：17.9，未达到），2年PFS为57.5%。10名脑转移患者中有8名有部分反应。所有三个具有罕见EGFR突变的患者都有部分反应。5名患者在随后的进展中接受了重新活检（4名患者为Del19，一名患者为L861Q），两名患者出现EGFRT790M突变。6例患者死亡（5例死于感染，1例死于急性心肌梗塞）。中位随访13.8个月（范围：1.2-20.1）后，未达到中位PFS（95%置信区间[CI]：17.9，未达到），2年PFS为57.5%。10名脑转移患者中有8名有部分反应。所有三个具有罕见EGFR突变的患者都有部分反应。5名患者在随后的进展中接受了重新活检（4名患者为Del19，一名患者为L861Q），两名患者出现EGFR T790M突变。6例患者死亡（5例死于感染，1例死于急性心肌梗塞）。中位随访13.8个月（范围：1.2-20.1）后，未达到中位PFS（95%置信区间[CI]：17.9，未达到），2年PFS为57.5%。

结论：这是首次报道达克替尼片Vizimpro(Dacomitinib)在脑转移和罕见EGFR突变患者中的活性，响应率高且持久。由于毒性，45mg每日口服剂量的42%患者需要调整剂量。每天一次30毫克可能是印度患者中达克替尼片Vizimpro(Dacomitinib)的最佳剂量。

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