Vepdegestrant在ESR1突变体ER+/HER2乳腺癌中显示出潜力

对于患有雌激素受体（ER）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌的成年患者，vepdegestrant（ARV-471）这一新型PROTAC药物正展现出潜力。德布·特里帕蒂博士（Debu Tripathy, MD）指出，对于那些出现耐药性疾病的患者，这种药物可能成为一种新的治疗选择，并且目前正在进行的研究旨在探索其在联合方案中的疗效，有望将其应用范围延伸至更早的治疗阶段。

vepdegestrant在ESR1突变的ER+/HER2–乳腺癌中的潜力

在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（San Antonio Breast Cancer Symposium，SABCS）上，来自VERITAC研究（ARV-471-mBC-101；NCT04072952）的二期数据显示，在总体评估人群（n = 71）中，vepdegestrant的临床益处率（CBR）为38.0%（95% CI，26.8%-50.3%）；在具有ESR1突变疾病的患者亚组中（n = 41），CBR为51.2%（95% CI，35.1%-67.1%）。该药物的中位无进展生存期（PFS）在所有患者中为3.7个月（95% CI，1.9-8.3），在ESR1突变亚组中为5.7个月（95% CI，3.6-9.4）。

vepdegestrant与palbociclib联合治疗的潜力

2023年SABCS上公布的一项更新的一期b数据显示，当vepdegestrant与palbociclib（Ibrance）结合使用时，可评估患者（n = 31）的客观缓解率（ORR）为42%；在具有ESR1突变疾病（n = 17）和具有ESR1野生型疾病（n = 12）的患者中，ORR分别为47%和42%。缓解持续时间的中位数为10.2个月（95% CI，9.5-未达到[NR]）。总体人群的中位PFS为11.1个月（95% CI，8.2-NR）；在ESR1突变和野生型亚组中，分别为11.0个月和11.1个月。

进一步研究及FDA认可情况

根据此前报道的临床和临床前数据，FDA已经为单药vepdegestrant在先前接受内分泌治疗的ER阳性/HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者授予了快速通道设计。关于该药物在第二线单药治疗和与palbociclib联合治疗的安全性和疗效的三期研究正在进行中。

“vepdegestrant的早期研究看起来很有希望，而更多的受控和随机试验将帮助我们准确地确定其使用时机和条件，”特里帕蒂说道。特里帕蒂博士是位于休斯顿的德克萨斯大学MD安德森癌症中心（The University of Texas MD Anderson Cancer Center）肿瘤医学系主任和教授。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。