缓解更年期不适：欧盟批准VEOZAH(Fezolinetant)治疗血管舒缩症状

随着科技和医学的不断进步，更年期女性所面临的一系列不适症状逐渐引起了人们的关注。在这个领域，安斯泰来制药公司的创新药物VEOZA（Fezolinetant）近日获得欧盟委员会的批准，成为治疗更年期相关血管舒缩症状（VMS）的新选择。

VEOZA的背后故事

VEOZA的批准背后是数项重要的研究和临床实验。欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）在BRIGHT SKY™计划的支持下，在全球范围内进行了三项关键的3期临床试验。这个计划涵盖了欧洲、美国和加拿大，共有超过3000名参与者。SKYLIGHT 1™和SKYLIGHT 2™试验结果的积极性意见为VEOZA的批准奠定了基础，这两项关键试验的数据发表在《柳叶刀》和《临床内分泌与代谢杂志》上。此外，SKYLIGHT 4™安全性研究数据的发布为这一创新药物的长期使用提供了更多的支持，发表在《妇产科》杂志上。

临床试验设计和结果

SKYLIGHT 1™（NCT04003155）和SKYLIGHT 2™（NCT04003142）是两项关键试验，招募了1000多名中度至重度VMS的女性。试验采用了前12周的双盲、安慰剂对照治疗，随后进行40周的延长治疗期。这两项试验在美国、加拿大和欧洲180多个地点进行，为VEOZA的疗效和安全性提供了全面的评估。而SKYLIGHT 4™是一项为期52周的双盲、安慰剂对照研究，旨在深入调查VEOZA的长期安全性。在SKYLIGHT 4中，超过1800名患有VMS的女性在美国、加拿大和欧洲的180多个地点参与了研究。

VEOZA的市场授权及全球应用

VEOZA获得了欧盟市场授权，适用于欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。而在瑞士，VEOZA也已于2023年12月4日获得批准。这一全球范围的批准意味着更年期女性可以在全球范围内获得VEOZA的治疗，享受其带来的舒缓效果。

VEOZA的治疗机制

VEOZA（Fezolinetant）45mg非唑啉坦是一种非激素神经激肽3（NK3）受体拮抗剂。它通过阻断神经激肽B（NKB）在大脑温度控制中心的神经元上的结合，调节神经元活动，从而减少潮热和盗汗的次数和强度。

更年期女性的挑战

绝经引起的血管舒缩症状（VMS），又称潮热和/或盗汗，是更年期的常见症状。全球范围内，超过一半的40至64岁女性患有VMS，欧洲的患病率更是高达56%至97%。据报道，在欧洲，绝经后妇女中40%的女性经历中度至重度的VMS。VMS对女性的日常活动和整体生活质量产生破坏性影响。

VEOZA的前景与希望

在更年期之前，女性体内的雌激素和大脑中的神经激肽B之间存在平衡，这一平衡调节着大脑的温度控制中心。然而，随着更年期的来临，雌激素水平下降，导致这一平衡被打破，从而引发VMS。VEOZA的研发和批准为更年期女性提供了一种全新的、切实可行的治疗选择，有望改善她们的生活质量，减轻VMS带来的困扰。

VEOZA的欧盟批准是女性健康领域的一大突破，为更年期女性带来了更多的治疗希望。安斯泰来制药公司在此次成功中展现出的科研实力和创新能力将为未来的女性健康研究指明方向，为全球女性带来更多福音。随着VEOZA的投放市场，我们期待更多关于它在实际应用中的优势和效果的深入研究，为更年期女性提供更多的支持和关爱。

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