在欧盟，Venetoclax(Venclyxto)维奈托克+美罗华方案于2018年11月获得批准，用于既往已接受至少一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）患者的治疗。Venetoclax(Venclyxto)维奈托克+美罗华方案将为R/R CLL患者群体提供一种新的无化疗治疗选择。Venetoclax(Venclyxto)维奈托克+美罗华方案与标准护理方案相比能显著延长无进展生存期，并实现深度缓解。在美国，Venetoclax(Venclyxto)维奈托克+美罗华方案于2018年6月获批，并在《美国国家综合癌症网络（NCNC）》指南中被推荐作为既往已接受治疗的CLL患者的一个治疗选择（1类，首选）。

Venclyxto的活性药物成分为venetoclax，Venetoclax(Venclyxto)维奈托克是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。vVenetoclax(Venclyxto)维奈托克旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。

此次Venetoclax(Venclyxto)维奈托克方案+美罗华方案被批准是基于随机III期临床研究MURANO的数据，该研究的主要目的是评估了Venetoclax(Venclyxto)维奈托克方案+美罗华方案相对于R/R CLL标准护理化疗免疫方案（苯达莫司汀+美罗华）的疗效和安全性。数据显示，与标准治疗方法相比，使用 Venetoclax(Venclyxto)维奈托克方案+美罗华方案治疗特定时间，耐受性相同，并且疾病进展或死亡的风险降低了 83%，总生存期（OS）得到延长。

Venetoclax(Venclyxto)维奈托克

【Venetoclax(Venclyxto)维奈托克不良反应】

Venetoclax(Venclyxto)维奈托克的常见不良反应有：

感染
常见-上呼吸道感染
共同-肺炎、尿路感染

血液和淋巴系统紊乱
常见-中性粒细胞减少症、贫血
共同-发热性中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少

代谢和营养障碍
常见-高磷酸盐血症
共同-肿瘤溶解综合征、高钾血症、高尿酸血症、低钙血症

胃肠道疾病
常见-腹泻呕吐恶心便秘

一般情况
常见-疲劳
研究显示
常见-血肌酐增加

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