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药物指南

22
6月

慢淋无化疗新选择——Venetoclax(Venclyxto)维奈妥拉+美罗华

维奈妥拉Venetoclax(Venclyxto)+美罗华(利妥昔单抗)的联合治疗方案可以为更多的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者提供一种新的无化疗治疗选择,维奈妥拉Venetoclax(Venclyxto)+美罗华(利妥昔单抗)与其标准护理方案相比能够显著延长患者的无进展生存期,并实现深度缓解。

Venetoclax-Venclyxto

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随机III期临床研究MURANO的数据,该研究评估了维奈妥拉Venetoclax(Venclyxto)+美罗华(利妥昔单抗)方案相对于R/RCLL标准护理化疗免疫方案(苯达莫司汀+美罗华)的疗效和安全性。

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数据显示,在主要疗效终点分析时,与标准护理化疗免疫方案相比,维奈妥拉Venetoclax(Venclyxto)+美罗华(利妥昔单抗)方案使无进展生存期(PFS)显著延长、疾病进展或死亡风险显著降低83%(HR=0.17,95%CI:0.11-0.25,p<0.0001)、总生存期(OS)延长(HR=0.48,95%CI:0.25-0.90,OS数据尚未成熟)。
该研究中,不可检测微小残留疾病(uMRD)是在联合治疗结束时评估(第9个月评估)的一个次要终点。数据显示,维奈妥拉Venetoclax(Venclyxto)+美罗华(利妥昔单抗)方案实现uMRD的患者比例为62.4%,标准护理化疗免疫方案组为13.3%。uMRD(也成MRD阴性[MRD-])是一个客观评价指标,定义为治疗后血液或骨髓中残留的CLL细胞比例<1/10000个白血细胞。早期的前瞻性临床研究提供的证据表明,在CLL患者中实现uMRD与改善的临床预后相关。

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维奈妥拉Venetoclax(Venclyxto)用法用量

(1)20mg口服,每天1次,连续7天初始治疗,接着通过一个每周剂量递增表至每天剂量400mg。

(2)维奈妥拉Venetoclax(Venclyxto)+美罗华(利妥昔单抗)片应随餐服用,不要咀嚼或压碎服用。

(3)注意预防溶瘤综合症。

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