根据Dana-Farber研究人员领导的一项研究，将BCL-2抑制剂药物Venetoclax(Venclyxto)唯可来添加到联合化疗方案中可显着改善Richter综合征的预后，这是一种罕见但致命的并发症，在一些慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中发生。

科学家们在BLOOD杂志上的一份报告中说，在一项针对Richter患者的研究中，将靶向药物Venetoclax(Venclyxto)唯可来添加到称为R-EPOCH的化疗方案中产生了迄今为止最高的完全反应率和最长的中位总生存率。Venetoclax(Venclyxto)唯可来选择性地阻断使癌症抵抗治疗的BCL-2“存活”蛋白。

以上图片为VENCLYXTO在致泰药业实拍图

“鉴于Richter综合征不存在有效的标准疗法，我们的数据支持考虑在临床实践中对适当患者使用VR-EPOCH进行密切监测，”由第一作者Matthew Davids医学博士、MMSc医学博士和报告资深作者Jennifer R.Brown医学博士领导的作者写道。这项研究是迄今为止针对这种罕见的CLL并发症进行的最大的治疗试验之一。

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CLL是成人中最常见的白血病，其存活率高于许多癌症。然而，大约5%的CLL患者会发展为Richter综合征，其中CLL转变为快速生长的、侵袭性的、弥漫性大B细胞淋巴瘤。Richter综合征患者没有标准的治疗方法。肿瘤学家经常开出利妥昔单抗、依托泊苷、泼尼松、长春新碱、环磷酰胺和多柔比星(R-EPOCH)的方案来治疗该疾病，但完全缓解率仅为20%左右。

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研究人员假设口服BCL-2抑制剂Venetoclax(Venclyxto)唯可来可以使Richter综合征癌细胞对R-EPOCH的化学免疫疗法更加敏感。为了验证这一假设，他们启动了一项26名患者接受治疗的2期试验——最初使用R-EPOCH，然后在第二个治疗周期中增加Venetoclax(Venclyxto)唯可来的剂量。然后患者每隔21天接受多达五个周期的VR-EPOCH。对治疗有反应的患者在研究外接受了Venetoclax(Venclyxto)唯可来维持或细胞治疗。

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结果显示，26名患者中有50%(13名患者)获得了完全缓解，11名患者获得了无法检测到的CLL骨髓微小残留病，这表明在分子水平上存在深度反应。另外3名患者获得部分缓解；总体响应率为62%。具有复杂核型的患者（意味着他们的CLL细胞有更多的异常染色体特征）的无进展生存期比没有复杂核型的患者短，但总体生存期并没有显着缩短。

有许多毒副作用，包括白细胞和血小板计数降低、感染和中性粒细胞减少伴发热（38%的试验参与者）。

他们得出的结论是，“VR-EPOCH在Richter综合征中发挥着积极作用，比历史疗法具有更深入、更持久的反应。”

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