本研究评估了伴有FLT3(fms相关酪氨酸激酶3)突变的复发或难治性(r/r)急性髓系白血病(AML)患者使用维奈托克(Venetoclax)和gilteritinib(Xospata)联合治疗的耐受性和有效性。数据显示，维奈托克(Venetoclax)和gilteritinib联合治疗可能比标准治疗改善这些患者的治疗反应。

背景

AML是一种血液和骨髓癌症，与干扰正常血细胞产生的异常细胞的快速生长有关。维奈托克(Venetoclax)是一种BCL-2抑制剂，可促进白血病细胞的死亡。它被批准作为标准疗法，可与低剂量阿糖胞苷（Cytosar-U）或低甲基化药物一起用于新诊断的AML患者。

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FLT3基因突变通常发生在AML中。FLT3基因编码FLT3蛋白，导致未成熟的血细胞迅速生长。维奈托克(Venetoclax)等AML治疗在这些患者中效果有限。这些患者通常发展为r/r疾病。

Gilteritinib是一种口服FLT3抑制剂，被批准用于伴有FLT3激活突变(FLT3mut)的r/r AML患者。它已被证明可以改善患者的反应和生存率。然而，许多患者无法获得深刻而持久的反应。在这些患者中，与标准治疗相比，维奈托克(Venetoclax)联合gilteritinib(VenGilt)是否能提供更好的患者预后，有必要进行研究。

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方法和发现

本研究纳入了61例r/rAML患者。56例AML伴FLT3mut。在这56例患者中，36例患者接受了FLT3抑制剂治疗。19例患者既往有干细胞移植(SCT)治疗。10例患者曾接受维奈托克(Venetoclax)治疗。无患者既往接受过gilteritinib治疗。患者给予口服维奈托克(Venetoclax) 400 mg，每日1次;口服gilteritinib 80 mg或120 mg，每日1次。对患者进行了17.5个月的安全性和治疗反应评估。

75%的FLT3mut患者发生完全缓解。在接受或未接受FLT3抑制剂治疗的患者中也发生类似的反应。平均反应时间为0.9个月。平均缓解时间为4.9个月。

97%的患者会出现严重的副作用。治疗引起的最常见的副作用是低血细胞计数。

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结论

这项研究得出的结论是，与单独的标准治疗相比，患有AML和FLT3突变的高风险患者可能受益于口服维奈托克(Venetoclax)和gilteritinib的联合治疗。

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