无化学疗法的CLL一线治疗：venetoclax-obinutuzumab组合的3年数据
- CLL14研究检查了Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)和obinutuzumab的治疗有效性和安全性，与使用苯丁酸氮芥和obinutuzumab（ClbO）的化学免疫疗法相比，对于初治的慢性淋巴细胞性白血病（CLL）而言，治疗时间少于12个月。甚至在检查开始后的3年和治疗结束后的至少24个月，Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)+obinutuzumab治疗组的患者仍表现出优异的无进展生存期（PFS）（1）。最近在《柳叶刀肿瘤》杂志上发表的德国CLL研究小组（DCLLSG）的III期研究的中期分析显示了这一点。
Venetoclax-Venclyxto
即使在3年后，使用Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)+obinutuzumab的PFS率也明显更高
在数据截止时，尚未达到Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)+obinutuzumab的中值PFS，而用ClbO进行化学免疫治疗的时间为35.6个月（HR：0.31； 95％CI：0.22-0.44，p <0， 0001）（1）。经过3年或40个月的中位观察时间后，Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)+obinutuzumab治疗组的PFS估计率为81.9％（95％CI：76.5-87.3％），而与之相比。ClbO治疗组中有49.5％（95％CI：42.4-56.6％）。在所有临床和生物学风险组中均观察到了这些结果，包括那些患有TP53突变或缺失或IGHV状态未突变的患者。
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此外，更多的患者MRD阴性
此外，中期分析显示，接受Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)+obinutuzumab治疗的MRD（MRD =微小残留疾病）阴性*患者的比例仍然更高：治疗结束后18个月，外周血中MRD的发生率为47.2％，而治疗结束后为77.2％。 。ClbO处理组中为7.4％。关于总生存（OS），两个治疗组之间没有观察到差异-每种情况下有27名患者死亡（相当于12.5％）。两个治疗组均未达到中位OS（HR：1.03； 95％CI：0.6-1.75）。3年后，88％88.9％（Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)+obinutuzumab vs. ClbO）的患者还活着。
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迫切需要无化学疗法的限时疗法
“对于在以前未经治疗的患者中实现高MRD阴性率的限时CLL治疗方案的需求很大。因为CLL患者通常年龄较大，长期治疗可能会出现耐受性问题，” Othman Al-Sawaf，亚琛·波恩·科隆·杜塞尔多夫综合肿瘤学中心（CIO）内科，DCLLSG成员，该出版物的第一作者。“鉴于CLL14研究中的中位年龄高，可以假设很大一部分接受Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)和obinutuzumab治疗的患者在其一生中仅需要这一疗法。这使这些人能够享受他们的日常生活。”
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没有新的安全信号
Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)+obinutuzumab的观察到的安全性概况通常与单个物质的已知安全性相一致。经Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)+obinutuzumab治疗或经Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto) +利妥昔单抗（VenR）治疗的复发性/难治性CLL患者中最常见的严重不良反应（> 2％）是肺炎，败血症，发热性中性粒细胞减少和肿瘤溶解综合征（TLS）。在联合研究中，接受Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)治疗的患者在所有等级中最常见的不良反应（> 20％）包括中性粒细胞减少，腹泻和上呼吸道感染。
*根据定义，当在外周血或骨髓中每10,000个白细胞中只有不到1个CLL细胞时，就表示MRD阴性
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