急性髓性白血病药品Venetoclax维奈托克(Venclyxto)的效果和说明

急性髓性白血病(AML)是最具侵袭性和最难治疗的血液癌症之一，治疗方案也非常有限，只有大约28%的患者能够存活5年或更长时间。

Venetoclax维奈托克(Venclyxto)是一款全世界首创的选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。在某些血癌或其他癌症中，BCL-2起到了至关重要的作用，它可以阻止癌细胞的死亡（细胞凋亡）。而维奈托克(Venclyxto)则是可以通过阻断BCL-2蛋白来恢复凋亡过程。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。

双盲、安慰剂对照3期研究M14-358 1b期试验评估了维奈托克(Venclyxto)联合阿扎胞苷或地西他滨治疗新近诊断为AML的患者。

该试验显示，接受维奈托克(Venclyxto)联合阿扎胞苷治疗的患者的CR率为44%，CR + CRi率为71%。维奈托克(Venclyxto)联合阿扎胞苷治疗达到CR或CRi的患者的中位反应持续时间为21.9个月。首次CR或CRi的中位时间为1.2个月(范围：0.7到7.7个月)。维奈托克(Venclyxto)联合地西他滨的患者CR率为55%，CR + CRi率为74%。维奈托克(Venclyxto)联合地西他滨治疗获得CR或CRi的患者的中位反应持续时间为15个月。首次CR或CRi的中位时间为1.9个月(范围：0.9到5.4个月)。

 规格

片剂：10 mg，50 mg，100 mg

用法用量

1.初始治疗，每天1次，每次20mg，连续7天，接着通过一个每周剂量递增表至每天剂量400mg(第一周每天20mg，第二周每天50mg，第三周每天100mg，第四周每天200mg，第五周开始每天400mg)。

2.Venetoclax维奈托克(Venclyxto)片应随餐服用，用水整片吞服，不要咀嚼或压碎服用。

3.注意预防溶瘤综合症。

不良反应

最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少，腹泻，恶心，贫血，上呼吸道感染，血小板减少和疲乏。

注意事项

1.肿瘤溶解综合证(TLS)：期望TLS：在所有患者评估风险。用抗-高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。当总体风险增加应用更强措施(静脉水化，频繁监视，住院)。

2.中性粒细胞减少：监视血细胞计数和感染的体征：处置如医学上适当。

3.免疫接种：Venetoclax维奈托克(Venclyxto)治疗前、期间、或治疗后不要给予减毒活疫苗。

4.胚胎-胎儿毒性：可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。

特殊人群

哺乳：终止哺乳喂养。

生产厂家

abbvie 艾伯维

关于致泰药业

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