6月

欧盟批准Venclyxto(Venetoclax)维奈妥拉+Gazyvaro治疗慢淋而无需进行化疗

Venclyxto（venetoclax）在美国被称为Venclexta，是由AbbVie和Roche共同开发的，与Gazyva（obinutuzumab）的联合用于CLL的一线治疗可能会扩大其用途。

在本月早些时候，Venclyxto(Venetoclax)维奈妥拉在急性髓细胞性白血病（AML）的一项验证性试验中错过了商标之后，这对AbbVie和Roche都是一个痛处，这有条件地批准了该适应症的危险。

Venetoclax-Venclyxto

对于最近一直处于上升状态的药物而言，这是罕见的失败，据AbbVie上个月报道，该药的销售额去年翻了一番以上，达到7.92亿美元，预计2020年将达到13亿美元。罗氏（Roche）在美国以外的地区拥有自己的公司，罗氏（Roche）在美国市场上共享商业化产品。

最新的绿灯基于CLL14试验，去年该试验也获得了FDA的批准。在这项研究中，与一线治疗方案中的Gazyvaro加苯丁酸氮芥相比，该组合可使疾病进展或死亡的风险降低65％，并且具有可耐受的安全性。

Venetoclax-Venclyxto

“ CLL在欧洲每年近95,000例新的白血病病例中最为常见，而化学疗法通常是治疗的第一线，”德国科隆大学医院的首席研究研究员Michael Hallek说。

他补充说：“可以选择使用一线，无化学疗法的治疗组合，该组合可以产生深层反应，从而使患者停止治疗，将改变我们治疗CLL的方式并对患者产生重大影响。”

Venetoclax-Venclyxto

使用无化学疗法是否足以抵消这两种药物成本的增加，还有待观察，以及仿制药利妥昔单抗（Gazyvaro的前体）的可用性是否也可能影响吸收。

它还必须与AbbVie的Imbruvica（依鲁替尼）加Gazyvaro的组合抗衡，后者去年成为第一线CLL治疗的第一种无化学疗法选择。

但是，这种组合将为不适合化疗的患者提供立即的新选择。

罗氏强调Venclyxto(Venetoclax)维奈妥拉/ Gazyvaro组合的固定治疗时间为12个月，这意味着患者可以有一个治疗的结束日期。

Venetoclax-Venclyxto

Venetoclax维奈妥拉/维奈托克（Venclyxto）尚未在中国内地上市，香港致泰药业代理供应Venclyxto（Venetoclax维奈妥拉/维奈托克），可代为邮递。

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