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药物指南

06
7月

Venclexta/venclyxto(venetoclax)显著改善初治急性髓系白血病总体生存益处和缓解率

2020年6月13日AbbVie已发布研究VIALE-A(M15-656)的积极结果。这些结果表明,以前未经治疗的急性髓细胞性白血病(AML)患者,不接受强化化疗,并且接受Venetoklax维奈妥拉(Venclexta或VENCLYXTO®)+阿扎胞苷治疗,与阿扎胞苷联合安慰剂相比,患病率为34降低了死亡风险的百分比(危险比[HR] = 0.66 [95%CI 0.52-,85],p = 0.001)。

Venclexta/venclyxto(venetoclax维奈妥拉)效果

接受Venclexta/venclyxto(venetoclax维奈妥拉)组合治疗的患者的中位总生存期(OS)有所改善(14.7个月,相比之下,安慰剂组为9.6个月),接受Venclexta/venclyxto(venetoclax维奈妥拉)联合氮杂氮杂胺治疗的患者中有66.4%的患者具有完全完全缓解( CR + CRi)相较而言,使用氮杂嗪加安慰剂治疗的患者占28.3%。

Venetoclax-Venclyxto

Venetoclax-Venclyxto

次要终点

该研究还达到了其次要终点,Venclexta/venclyxto(venetoclax维奈妥拉)组合臂的CR率为36.7%,CR的部分血液学恢复(CRh)率为64.7%,总的总缓解率(CR + CRi)占66.4%,而安慰剂组的CR为17.9%,CRh为22.8%,CR + CRi为28.3%。

Venclexta/venclyxto(venetoclax维奈妥拉)组合安全及副作用

观察到的安全性概况通常对应于与阿扎胞苷组合的Venclexta/venclyxto(venetoclax维奈妥拉)的已知安全性概况和单独使用两种药物的已知安全性概况。

在接受Venclexta/venclyxto(venetoclax维奈妥拉)加氮杂嗪治疗的患者中,最常见的3/4级不良事件(见于10%以上的患者)是血小板减少症(45%),中性粒细胞减少症(42%),高热性中性粒细胞减少症(42%),贫血(第26位)百分比),白细胞减少症(21%),肺炎(20%)和低钾血症(11%)。

VENCLEXTA/VENETOCLAX

VENCLEXTA

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