Vanflyta联合化疗用于FLT3-ITD阳性急性髓系白血病治疗

在医学领域，针对癌症的研究和治疗一直是科学家们的重要任务。近期，美国食品药品监督管理局（FDA）做出了一项重要的决定，批准了第一三共公司的Vanflyta（奎扎替尼）联合化疗作为治疗新诊断FLT3-内串联重复阳性急性髓系白血病（AML）的方案。这一决定将为患有FLT3-ITD亚型AML的患者带来新的治疗选择和希望。同时，FDA还批准了Invivoscribe的LeukoStrat CDx FLT3突变检测试剂，帮助确定适合使用Vanflyta的AML患者。

Vanflyta与化疗联合治疗的批准

FDA批准了第一三共公司的Vanflyta与标准的阿糖胞苷和蒽环类化疗联合应用，用于治疗新诊断的FLT3-ITD阳性急性髓系白血病患者。这一决定是基于QuANTUM-First试验的结果，该试验证明了Vanflyta与化疗联合治疗相较于标准化疗，使患者的死亡风险降低了22%。此外，首次数据显示，Vanflyta与化疗联合使用可以改善患者的总体生存率。

LeukoStrat CDx FLT3突变检测试剂的应用

FDA还批准了Invivoscribe的LeukoStrat CDx FLT3突变检测试剂，用于帮助识别携带FLT3-ITD突变的AML患者，以确定他们是否适合接受Vanflyta治疗。这项基于聚合酶链反应（PCR）的检测方法能够准确检测AML患者外周血或骨髓穿刺液中FLT3基因的内串联重复（ITD）以及酪氨酸激酶结构域突变D835和I836。LeukoStrat CDx FLT3突变检测试剂的应用将有助于确保患者在接受Vanflyta治疗前进行准确的基因检测和诊断。

对患者的意义

这项FDA的批准意味着患有FLT3-ITD亚型AML的患者现在有了更多的治疗选择。Vanflyta联合化疗方案的批准为这类患者带来了新的希望。作为首个在三个治疗阶段都得到批准的FLT3抑制剂，Vanflyta的使用将为患者提供更长时间的缓解期，并降低患者的死亡风险。

潜在限制

值得注意的是，最新的批准并不适用于那些接受异基因造血干细胞移植后，打算采用Vanflyta单药治疗的患者。此外，Vanflyta的使用也带来了一些潜在风险，药物标签中含有与治疗相关的QT间期延长、尖端扭转和心脏停搏的警告。为了降低患者的风险，Vanflyta将配备风险评估和缓解策略进行监管。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准第一三共公司的Vanflyta及Invivoscribe CDx用于治疗FLT3-ITD阳性急性髓系白血病，这标志着对于这一罕见疾病的治疗取得了新的进展。患有FLT3-ITD亚型AML的患者现在有了更多的希望，他们可以通过Vanflyta联合化疗方案获得更好的治疗效果和生存率。这一决定也将鼓舞其他科学家和医学专家，继续努力寻找更有效的癌症治疗方法，为患者带来更多的好消息。然而，我们也要认识到，药物治疗虽然取得了进展，但仍然面临一些挑战和潜在的风险，为了保障患者的安全，监管机构和医疗专业人士仍需紧密合作，持续改进和优化治疗方案，让更多的患者受益于科学和医学的进步。

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