Vabysmo的最新数据显示其在治疗视网膜静脉阻塞方面的卓越疗效和持续性

视网膜静脉阻塞是一种可能导致视力丧失的严重视网膜疾病，对于患者而言，有效的治疗手段至关重要。罗氏公司的双特异性抗体Vabysmo(faricimab)近期公布了两项III期试验BALATON和COMINO的最新72周数据，展现了其在治疗视网膜分支静脉和中央静脉阻塞引起的黄斑水肿方面的显著疗效。

试验设计与受试者

BALATON和COMINO试验是多中心、随机、全球范围内的双盲试验，主要比较了Vabysmo和aflibercept在治疗视网膜分支静脉阻塞（BRVO）和中央静脉阻塞（CRVO）患者中的安全性和有效性。BALATON试验招募了553名BRVO患者，而COMINO研究则涉及729名CRVO或半CRVO患者。

治疗方案与周期

受试者在试验开始时被随机分配，首次20周内每月接受Vabysmo(6毫克)或aflibercept(2毫克)注射。从第24周到第72周，所有受试者采用治疗和延长给药方案，每四个月接受一次抗体。

试验终点及结果

主要终点在24周时为最佳矫正视力（BCVA）相对于起始的变化。次要终点包括中央区厚度（CST）和视网膜液体干燥的变化。在第24周至第72周周期间，关注点转移到BCVA和CST相对于起始的变化，以及治疗间隔的延长比例。

疗效显著、治疗时间明显延长

研究结果显示，在BALATON试验中，近60%的受试者和COMINO试验中高达48%的受试者在接受Vabysmo治疗后成功将治疗间隔延长至三到四个月。这一数据意味着相较于现有视网膜静脉阻塞治疗的一到两个月，Vabysmo为患者提供了显著更长的治疗时间。

此外，患者的视力在治疗过程中得到提高，并且在最初24周内实现了视网膜干燥，这种改善效果持续了一年多。Vabysmo的良好耐受性和与之前试验一致的安全性使其成为一种可靠的治疗选择。

解剖学和视力改善的持续性

CST的评估结果显示，BCVA评分相对于起始的平均变化以及视网膜液体肿胀的减少表明，前24周内观察到的改善效果在72周内依然持续存在。这为Vabysmo在治疗视网膜静脉阻塞方面的长期有效性提供了有力支持。

结论

罗氏公司全球产品开发负责人兼首席医疗官Levi Garraway表示：“这是首次在针对视网膜分支静脉阻塞和中央静脉阻塞的全球III期研究中，视力和解剖学改善得以维持一年多。”这些研究结果巩固了Vabysmo在治疗可能导致视力丧失的重要视网膜疾病中的地位，为患者提供了更长效的治疗选择。

总体而言，Vabysmo的最新72周数据展示了其在治疗视网膜静脉阻塞方面的卓越疗效和持续性。这一研究为患者提供了更长时间的治疗窗口，不仅提高了视力，还带来了解剖学的长期改善。随着罗氏公司不断努力推动医学研究和创新，Vabysmo有望成为改善视网膜疾病患者生活质量的重要工具。

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