V940(mRNA-4157)与Keytruda联合治疗黑色素瘤研究评估启动

在现代医学领域，癌症治疗一直是科学家们不断探索的重要课题。然而，随着基因技术和免疫疗法的不断发展，我们正迈向个性化癌症治疗的新时代。梅克（Merck）和摩德纳（Moderna）两家知名的医药企业最近宣布了一项重要的合作计划——开始进行第三阶段临床试验，评估V940 (mRNA-4157)与Keytruda (pembrolizumab)联合应用作为辅助治疗已切除高风险（II期B-IV期）黑色素瘤患者的疗效。这项试验的开展将为癌症患者带来新的希望，并为癌症治疗领域的发展带来重要突破。

梅克与摩德纳开展重要合作，开展第三阶段临床试验

梅克和摩德纳两家医药企业近日宣布，已经启动V940-001临床试验的关键第三阶段。该试验将评估V940 (mRNA-4157)，一种个性化新抗原疗法（INT），与梅克的PD-1抑制剂Keytruda联合应用，作为辅助治疗已切除高风险（II期B-IV期）黑色素瘤患者的疗效。试验已经在全球范围内开始招募患者，并首批患者已在澳大利亚开始入组。

迈向个性化癌症治疗的新时代

个性化癌症治疗是近年来医学领域的一大突破，它通过基因技术和免疫疗法的结合，针对每位患者的独特基因特征，设计出最适合其个体情况的治疗方案。V940 (mRNA-4157)作为一种个性化新抗原疗法，其合成的mRNA编码多达34种新抗原，根据患者肿瘤DNA序列的独特突变特征进行设计和生产。这种新型疗法可以激活免疫系统，使患者产生特异性的抗肿瘤反应，为治疗黑色素瘤提供新的选择。Keytruda作为PD-1抑制剂，可以增强人体免疫系统的能力，帮助检测和攻击肿瘤细胞。基于早期临床研究和Phase 2b KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201试验的数据，将V940 (mRNA-4157)与Keytruda联合应用可能比Keytruda单独使用更具优势。

V940-001临床试验的设计和目标

V940-001是一项全球性的第三阶段试验，将随机招募1,089名已切除高风险（II期B-IV期）黑色素瘤的患者。在完整的手术切除后，参与者将按2:1随机分组接受V940 (mRNA-4157)和Keytruda联合治疗（V940每三周1mg，Keytruda每六周400mg，共治疗九个周期，约一年时间），与单独接受Keytruda治疗进行对比。主要终点是无复发生存期（RFS），次要终点包括无远处转移生存期（DMFS）、总生存期（OS）和安全性。

阶段性研究取得突破，获得监管机构认可

V940 (mRNA-4157)的临床研究取得了阶段性突破，得到了美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的突破性疗法认可和优先药物（PRIME）计划认可，作为联合Keytruda治疗高风险黑色素瘤患者的辅助治疗方案。试验的主要终点RFS在2023年4月美国癌症研究协会（AACR）年会上进行了报告，关键次要终点DMFS在2023年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行了报告。另外，梅克和摩德纳计划将该研究项目扩展到其他肿瘤类型，包括非小细胞肺癌。

总之，个性化新抗原疗法的开展为癌症治疗领域带来新的希望。梅克和摩德纳的合作将进一步推动癌症治疗的创新，为患者提供更有效的治疗选择。我们对这一重要研究的开展表示期待，并希望未来个性化癌症治疗能够在更多癌种中取得成功，为全球患者带来福音。同时，我们也呼吁更多的医学科研机构和企业加入到癌症治疗领域，共同为人类的健康事业贡献力量。

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