Unituxin适用于对既往综合治疗方案至少产生部分应答的神经母细胞瘤患者
神经母细胞瘤是从未成熟神经细胞形成的罕见癌症。它通常在肾上腺开始,但也可能在脊柱附近的腹部,胸部或神经组织中发育。神经母细胞瘤通常发生在5岁以下的儿童中。根据国家癌症研究所,神经母细胞瘤发生在10万名儿童中的大约1名中,在男孩中更常见。每年在美国估计有650例新发神经母细胞瘤诊断。患有高危神经母细胞瘤的患者尽管进行了积极的治疗,但长期存活的机率为40%至50%。
Unituxin是一种抗体药物,可以结合在神经母细胞瘤细胞的表面,此次被批准为神经母细胞瘤综合治疗方案中的一线药物,适用于对既往综合治疗方案至少产生部分应答的神经母细胞瘤患者。
【商品名称】:UNITUXIN
【通用名称】:DINUTUXIMAB
【生产厂家】United Therapeutics Corporation
Unituxin是一种GD2-结合单克隆抗体适用与粒细胞 – 巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),白介素-2(IL-2),和13-顺 – 视黄酸(RA)联用,为一线多药,多模式治疗前实现至少部分缓解反应有高风险神经母细胞瘤儿童患者的治疗。
Unituxin的安全性和疗效在一项涉及226例高风险神经母细胞瘤患儿的临床试验中得到证实。这些患儿的肿瘤在接受了骨髓移植、多药化疗和手术后缩小或消失。受试者随机接受维甲酸、异维A酸、Unituxin+IL-2+GM-CSF。治疗后3年,Unituxin联合用药组中63%的患者存活和无肿瘤生长或复发,异维甲酸组为46%。在最新的生存分析中,Unituxin联合用药组存活比例为73%,异维甲酸组为58%。
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