Tukysa图卡替尼(tucatinib)是一种抗癌药物，Tukysa图卡替尼(tucatinib)中的活性物质是tucatinib。用于治疗局部晚期或转移性（已扩散到身体的其他部位）以及HER2阳性的乳腺癌。这意味着癌细胞在其表面产生一种蛋白质HER2，该蛋白质可刺激癌细胞的生长。Tukysa图卡替尼(tucatinib)可与其他两种药物（卡培他滨和曲妥珠单抗）一起使用，在医生建议下，或可在尝试了至少2种针对HER2阳性癌症的其他治疗方法之后使用。

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FDA批准Tukysa图卡替尼(tucatinib)与曲妥珠单抗和卡培他滨合用是基于双盲和安慰剂对照的HER2CLIMB临床试验。
HER2CLIMB试验招募了612例HER2阳性，不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌，伴或不伴脑转移的患者。患者先前曾接受曲妥珠单抗/培妥珠单抗或阿杜曲妥珠单抗氨丹汀（T-DM1）以及这些药物的组合治疗。

在第1周期的第1天，患者随机（2：1）每天两次接受300mgTukysa图卡替尼(tucatinib)或口服安慰剂，分别以8mg / kg的曲妥珠单抗作为负荷剂量，然后在第21天的第1天以6mg / kg的维持剂量接受治疗。日周期。在每个21天周期的第1天到第14天，每天两次口服卡培他滨1000mg/ m2。

HER2蛋白负责乳房中癌细胞的生长。这些癌细胞的生长和扩散比其他乳腺癌要快。”在每个21天周期的第1天，皮下注射另一种曲妥珠单抗600mg的替代给药方案。对患者进行治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要研究目标为无进展生存期（PFS），或前480名随机分组患者的盲独立中央评价（BICR），并估计无肿瘤生长的持续时间。其他附加测试指标是总生存期（OS）、有脑转移病史或存在脑转移病的患者中的PFS、以及确定的客观缓解率（ORR）。

与单独接受曲妥珠单抗和卡培他滨的患者相比，接受Tukysa图卡替尼(tucatinib)联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者的PFS或癌症进展降低了56％。与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨相比，Tukysa图卡替尼(tucatinib)治疗使死亡风险降低了32％。与转移性曲妥珠单抗和卡培他滨相比，该药在患有脑转移的患者中可将PFS降低53.5％。接受Tukysa图卡替尼(tucatinib)联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者确诊的客观缓解率为40.6％，而单独接受曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者的ORR为22.8％。

Tukysa图卡替尼(tucatinib)最常见的副作用（可能影响超过10人的1）是流鼻血，腹泻，恶心（感觉不适），呕吐，口腔炎（口腔发炎），皮疹，关节痛（关节痛），肝酶ALT和AST（潜在的肝脏问题的征兆）和胆红素的血中浓度以及体重减轻。Tukysa图卡替尼(tucatinib)最常见的严重副作用是腹泻和ALT和AST升高；恶心和呕吐也有机会比较严重。

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关于HER2阳性乳腺癌

HER2阳性乳腺癌患者的肿瘤中含有一种称为人类表皮生长因子受体（HER2）的蛋白质，该蛋白质可促进癌细胞的生长。到2020年，全球诊断出超过200万例乳腺癌新病例，其中欧洲为530.86万例。15％至20％的乳腺癌病例是HER2阳性的。4 HER2阳性乳腺癌比HER2阴性乳腺癌更具侵略性和复发可能性。高达50％的转移性HER2阳性乳腺癌患者会随时间发展脑转移。

关于Tukysa图卡替尼(tucatinib)

Tukysa图卡替尼(tucatinib)是一种口服药物，是HER2蛋白的酪氨酸激酶抑制剂。在体外（在实验室研究中），Tukysa图卡替尼(tucatinib)抑制HER2和HER3的磷酸化，从而抑制下游MAPK和AKT信号传导以及细胞生长（增殖），并在表达HER2的肿瘤细胞中显示出抗肿瘤活性。在体内（在活生物体中），Tukysa图卡替尼(tucatinib)抑制了表达HER2的肿瘤的生长。与单独使用任何一种药物相比，Tukysa图卡替尼(tucatinib)和抗HER2抗体曲妥珠单抗的组合在体外和体内均显示出增强的抗肿瘤活性。

由于每一种药品仍在进行不同的调测的过程当中，不同的新药品仍在为大众研发过程中，而已经推出的药品则进行各种校对测试，透过调整剂量、扩展药品的适应症或配合其他药品的组合/辅助治疗等不同的方式，为患者继续增加药品的选择并为他们带来更多希望。我们亦会为客人密切留意新特药的发展情况，随时为客人提供药品最新资讯及其供应情况。

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注意事项

每位病人病况未必一样，大家应该先咨询医生建议，不要妄自决定使用哪种药品。同时，切忌使用别人的药，因为病征、病况相似并不代表是同一种疾病 ; 同一种疾病也不代表适合使用。药物必须由医生诊断后，经医生指导病人使用的药物。

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