Tucatinib图卡替尼（Tukysa）联合卡培他滨和曲妥珠单抗（赫赛汀）用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，包括脑转移患者，这些患者曾接受过在转移性环境中一种以上既往基于抗HER2的方案。该批准基于HER2CLIMB2期研究的数据，该研究将患者随机分配至Tukysa(图卡替尼tucatinib)、卡培他滨和曲妥珠单抗组与卡培他滨加曲妥珠单抗组。参加本研究的患者之前接受过中位数为3线的转移性疾病治疗，48%的患者存在脑转移或有脑转移病史。

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结果显示，添加Tukysa(图卡替尼tucatinib)的组别PFS的绝对获益为2.2个月，相当于疾病进展或死亡风险降低46%，中位OS的绝对获益为4.5个月，相当于死亡风险降低34%。与单独使用卡培他滨和曲妥珠单抗相比，在卡培他滨和曲妥珠单抗中添加Tukysa(图卡替尼tucatinib)的客观缓解率几乎翻了一番。

在先前未经治疗、治疗、稳定或进展性脑转移的患者中，加入Tukysa(图卡替尼tucatinib)后，中位PFS从5.4个月提高到7.6个月。在所有脑转移患者中也观察到中位OS的改善。

“由于tucatinib对HER2具有高度选择性，对EGFR[表皮生长因子受体]的抑制最小，与其他目前可用的TKI相比，我们预计胃肠道和皮肤毒性较小。”Gaertner博士说。

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