FDA批准Trogarzo(Ibalizumab)90秒静脉(IV)推入治疗多重耐药HIV感染者

2023年12月13日Theratechnologies Inc. 宣布HIV-1药物Trogarzo（ibalizumab-uiyk）的美国标签信息迎来一次重要更新，引入了90秒静脉推注剂量。这一创新治疗方案标志着HIV-1治疗领域的一项革命性进展，为患者提供更为便捷和灵活的用药选择。

HIV-1感染的背景

HIV-1感染是导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）的主要病原之一，具有较强的毒性和传染性。这一感染会损害免疫系统的白细胞，特别是CD4+细胞，导致患者出现一系列症状，如发热、皮疹、慢性疲劳等。Trogarzo作为一种重组人源化单克隆抗体，成为阻止HIV-1感染CD4+T细胞的重要工具。

Trogarzo的作用机制

Trogarzo含有Ibalizumab-uiyk，是一种免疫球蛋白G（IgG）同种型4的重组人源化单克隆抗体。该药物通过与CD4+T细胞的第二个胞外结构域结合，阻止HIV-1病毒通过细胞间融合传播，保留正常的免疫功能。作为一种抗逆转录病毒药物，Trogarzo联合其他药物用于治疗多重耐药HIV-1感染，尤其是对当前抗逆转录病毒疗法失败的患者。

革新的治疗方案

美国食品和药物管理局（FDA）于2018年3月首次批准了Trogarzo，为艾滋病毒携带者提供了一种创新的治疗选择。此次更新的标签允许将2000mg的负荷剂量以90秒的静脉推注方式给药，而不再需要传统的30分钟静脉输注。Trogarzo的维持剂量（800mg）可以每两周一次，采用稀释后的15分钟静脉输注，或者30秒的未稀释静脉推注方式给药。

Theratechnologies的高级副总裁兼首席医疗官Christian Marsolais博士表示：“经批准的更新标签进一步简化了接受重度治疗的艾滋病毒携带者的Trogarzo用药，允许他们在自己的医务室内开始治疗。这种新的Trogarzo负荷剂量给药方案是我们不断努力的最新创新，旨在提高这一重要人群的非口服治疗的便利性，这些人的治疗选择有限，并且长期以来一直在服用口服HIV药物，许多人已经服用了几十年。”

未来展望

目前，Theratechnologies正在向FDA申请Trogarzo维持剂量的肌内给药方法。根据3期研究结果显示，肌内注射和静脉输注的平均谷浓度相当，为这一治疗方案的多样化提供了潜在可能性。这一步将进一步推动HIV-1治疗的创新，为患者提供更多个性化和舒适的治疗选择。

结论

Trogarzo的美国标签更新标志着HIV-1治疗领域的一次创新飞跃。通过引入90秒静脉推注剂量，Trogarzo为患者提供了更为便捷的用药方式，同时保持其出色的治疗效果。这一进展将极大地改善HIV-1感染患者的治疗体验，为未来的研究和治疗提供了崭新的方向。我们期待着在不久的将来，这一创新将为更多患者带来福音，为寻找治愈HIV-1的道路上迈出关键一步。

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