Trodelvy(戈沙妥珠单抗)在晚期/转移性子宫内膜癌中显示出活性

在治疗经过多次预处理的晚期子宫内膜癌患者时，Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy,戈沙妥珠单抗）表现出令人鼓舞的疗效。根据《临床肿瘤学杂志》上发表的二期TROPiCS-03研究结果，这种以TROP-2为靶向的抗体药物结合物在此类患者中的应用，显示出了显著的抗癌活性。

临床试验结果：客观缓解率与疾病控制

在中位随访5.8个月（范围为0.7至19.3个月）期间，接受Trodelvy治疗的患者表现出22%的客观缓解率（ORR），所有的缓解均为部分缓解。患者的中位缓解持续时间（DOR）为8.8个月，表明药物的疗效在相当一段时间内能够维持。临床试验中，部分患者实现了稳定病情（44%），而20%的患者则出现疾病进展。总体临床获益率（CBR）为32%，这些数据表明，Trodelvy在控制病情方面具有一定的潜力。

以上图片为Trodelvy（戈沙妥珠单抗,sacituzumab govitecan）在致泰药业实拍图

从实验室到临床：重大突破

本研究的首席作者、耶鲁大学医学院的Alessandro Santin博士表示，这是首次在子宫癌领域展示Trodelvy临床活性的研究成果。Santin博士长期以来一直参与该药物的研发，并在自己的实验室中进行早期研究工作。他指出，这一成果标志着从实验室研究到临床应用的重大突破，为子宫癌患者带来了新的治疗希望。

进展缓解时间与生存期数据

患者在接受Trodelvy治疗后，中位无进展生存期（PFS）为4.8个月，6个月和12个月的无进展生存率分别为36%和19%。虽然总体生存期（OS）数据尚未成熟，但研究者们观察到61%的患者在治疗过程中，其靶病灶直径相较基线出现了缩小，并且这些缩小是持久的。这一发现进一步支持了Trodelvy在治疗晚期子宫内膜癌中的潜力。

以上图片为Trodelvy（戈沙妥珠单抗,sacituzumab govitecan）在致泰药业实拍图

TROPiCS-03研究的试验设计与患者特征

TROPiCS-03是一项多队列、开放标签的篮式研究，旨在评估Trodelvy在包括子宫内膜癌在内的多种转移性实体瘤患者中的疗效与安全性。研究招募了经历过铂类化疗和抗PD-(L)1治疗后病情进展的晚期或转移性子宫内膜癌患者。根据新的治疗标准，研究修订了方案，允许接受过抗PD-(L)1治疗的患者参与试验，这一调整确保了研究结果的适用性和可靠性。

在招募的患者中，大多数为白人，平均年龄为68岁，ECOG体能状态评分为1的患者占56%。这些患者大多已接受过多种抗癌治疗，包括化疗、激素疗法、免疫疗法和靶向药物治疗，且病情复杂，已处于疾病的晚期或进展阶段。

以上图片为Trodelvy（戈沙妥珠单抗,sacituzumab govitecan）在致泰药业实拍图

TROP-2表达与疗效的关联分析

研究还分析了患者的TROP-2表达水平与治疗效果之间的关系。数据显示，无论患者的TROP-2表达水平如何，中位无进展生存期相似，且TROP-2表达与肿瘤体积变化之间没有显著关联。这表明，TROP-2的表达水平可能与Trodelvy的疗效相关性有限，这一发现为未来的治疗策略提供了重要的参考。

安全性概况与不良反应管理

在安全性方面，Trodelvy治疗组中最常见的治疗相关不良事件包括腹泻、恶心和疲劳。尽管有80%的患者出现了3级或更高级别的不良反应，但仅有两名患者因不良事件中断了治疗。研究者认为，尽管不良反应频发，但总体上是可控的，这为药物的进一步应用提供了支持。

总结

总的来说，Trodelvy在治疗经过多次预处理的晚期子宫内膜癌患者中展现出22%的客观缓解率，且部分患者的疗效持久。然而，研究结果也表明，TROP-2表达水平可能与药物疗效之间的关联性有限。因此，在未来的研究中，有必要进一步探索TROP-2表达与疗效的关系，以及如何优化患者的治疗方案，以最大化药物的治疗潜力。Trodelvy的持续研究将为改善子宫内膜癌患者的预后提供新的希望和方向。

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