Trodelvy(sacituzumab govitecan)晚期乳腺癌研究达到目标
吉利德科学GILD宣布了II期ITROPICS-02研究的结果,该研究评估了其肿瘤药物Trodelvy对晚期HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的疗效。
TROPiCS-02研究在两组相同的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中将Trodelvy与医生选择的化疗之间进行了比较,这些患者之前已经接受了内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和两到四种化疗。
该研究实现了无进展生存期(PFS)的主要终点,具有统计学意义。 但GILD没有透露确切的数字数据,这些数据将表明该药物达到的统计意义程度。
然而,吉利德报告的主要终点结果与I/II期IMMU-132-01研究一致,该研究评估了Trodelvy在HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中的疗效。 IMMU-132-01研究的中位无进展生存期为5.5个月。根据管理,TROPiCS-02研究实现了疾病进展或死亡风险降低30%的目标。
该研究还显示了总生存期(OS)改善的趋势,这是一个关键的次要终点。然而,在第一次中期分析中,OS的数值改进在统计学上并不显著。OS端点的最终数据预计将于2024年发布。吉利德将继续随访患者的总生存期。
GILD打算在未来的医学会议上提供有关该研究的详细数据。
据估计,HR+/HER2-乳腺癌占所有乳腺癌病例的近70%。Gileadaims的目标是满足Trodelvy对内分泌治疗和化疗产生耐药性的患者群体的需求。
Trodelvy已被FDA批准用于治疗成年患者的二线转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。该药物还被FDA批准用于成人二线转移性尿路上皮癌(UC)的加速途径。Trodelvy在2020年以约210亿美元的价格收购了肿瘤学公司Immunomedics后,被添加到GILD的投资组合中。
除了乳腺癌适应症外,吉利德还在评估Trodelvy的多种其他癌症适应症,包括非小细胞肺癌和膀胱癌。
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