研究人员的目标是在3期TROPICS临床试验中将乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低30%。

吉利德最近宣布，Trodelvy(sacituzumab govitecan)在HR/HER2转移性乳腺癌患者中的3期临床试验达到了其主要终点。

3期TROPiCS-02研究评估了543名先前接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和二到四线化疗的患者使用Trodelvy(sacituzumab govitecan)与医生选择化疗。

试验的主要终点是无进展生存期。总体而言，研究人员的目标是将疾病进展或死亡的风险降低30%。次要终点包括总生存期、缓解持续时间、临床获益率和总缓解率。

以上图片为Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)在致泰药业实拍图

研究结果与在HR+/HER2转移性乳腺癌患者子集中的1/2期IMMU-132-01研究中观察到的结果一致。Trodelvy(sacituzumab govitecan)的安全性与先前的研究一致，没有出现新的安全问题。

“Trodelvy(sacituzumab govitecan)在这个难以治疗的患者群体中表现出一致的活性，”吉利德首席医疗官Merdad Parsey博士在公告中说。

“随着我们努力扩大Trodelvy(sacituzumab govitecan)的患者益处，使其超越其目前的二线转移性三阴性乳腺癌的适应症，并加速二线转移性膀胱癌的批准，我们正在开展多种肿瘤类型和早期治疗线的研究，”Parsey继续说道。

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HER2蛋白在大约30%的乳腺癌中以高水平存在（HER2阳性）。高水平的HER2与转移和复发的可能性增加以及患者生存率的整体下降有关。

在之前的研究中，研究人员发现ER+，PR+和HER2-亚型的5年生存率为84%，而三阴性亚型的生存率为55%。

2021年4月，FDA批准Trodelvy(sacituzumab govitecan)用于不可切除，局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的成人。

该机构的批准基于3期ASCENT研究的结果，其中Trodelvy(sacituzumab govitecan)证明疾病恶化或死亡风险的统计学显着降低（57%）。

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